Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ herbaty na czynność naczyń i wrażliwość na insulinę

23 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Kirsty Woodward, Liverpool John Moores University

Czy herbata może zapobiegać zaburzeniom funkcji naczyń i wrażliwości na insulinę wywołanym 7-dniowym brakiem aktywności fizycznej i przekarmieniem u zdrowych mężczyzn

Celem tego badania jest zbadanie zmian w funkcjonowaniu naczyń obwodowych/mózgowych i wrażliwości na insulinę po 7-dniowej kombinacji redukcji aktywności fizycznej (-50% kroków dziennie) i przekarmiania (+50% kcal dziennie, zawierające 65% tłuszczu) u zdrowych ochotników płci męskiej i zbadać, czy codzienne spożywanie herbaty może zapobiec takim zmianom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu 7-dniowego „niezdrowego” stylu życia, który łączy w sobie ograniczenie aktywności fizycznej (-50% kroków dziennie) i przejadanie się (+50% kcal dziennie, zawierające 65% tłuszczu) na obwodowe ( tętnicy przewodowej i mikronaczyń skórnych) oraz funkcji naczyń mózgowych i wrażliwości na insulinę u zdrowych uczestników płci męskiej. Ponadto badacze zbadają, czy szkodliwy wpływ takiego stylu życia można złagodzić poprzez codzienne spożywanie herbaty (co odpowiada 6 filiżankom dziennie). Aby zbadać tę hipotezę, badacze wykonają pomiary tych parametrów przed i po 7 dniach zmniejszonej aktywności fizycznej i przekarmienia, z kombinacją codziennego spożywania herbaty i bez niej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L3 3AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES), Liverpool John Moores University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-55 lat
  • Mężczyzna
  • Zwykle aktywny (>8000 kroków dziennie)
  • Zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Historia medyczna chorób sercowo-naczyniowych/metabolicznych
  • Historia rodzinna chorób układu krążenia (krewni pierwszego stopnia)
  • O lekach, o których wiadomo, że wpływają na układ sercowo-naczyniowy
  • BMI <18 lub >30 kg/m2
  • Znane alergie pokarmowe lub specjalne wymagania dietetyczne
  • Szczepienie (<1 tydzień) z powodu wywołanej ogólnoustrojowej reakcji zapalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna (zielona) herbata
Herbata do picia 3 razy dziennie przez 7 dni.
Suplement diety: Zielona herbata
Produkt interwencyjny to zwykła zielona herbata parzona w dużej ilości gorącą wodą. Otrzymaną herbatę suszy się, a proszek z dodatkiem cukru umieszcza się w zamkniętych aluminiowych saszetkach (1 gram proszku na saszetkę). Produkt został dopuszczony do spożycia przez Dział Mikrobiologii Unilever oraz niezależne Centrum Bezpieczeństwa i Zapewnienia Środowiska Unilever.
Inne nazwy:
  • Camillia sinesis
Komparator placebo: Herbata placebo
Herbata do picia 3 razy dziennie przez 7 dni.
Suplement diety: Herbata placebo
Produkt o podobnym kolorze i smaku, ale nie domniemanych aktywnych składnikach herbaty (polifenole), jest stosowany jako placebo. Produkt został dopuszczony do spożycia przez Dział Mikrobiologii Unilever oraz niezależne Centrum Bezpieczeństwa i Zapewnienia Środowiska Unilever.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Po 7-dniowej interwencji
Zostanie to zmierzone po teście tolerancji posiłku bogatego w węglowodany (MTT) po całonocnym poście, w połączeniu z regularnym pobieraniem insuliny i glukozy z krwi żylnej.
Po 7-dniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: Po 7-dniowej interwencji
Czynność naczyń obwodowych będzie mierzona za pomocą zależnego od śródbłonka dylatacji zależnej od przepływu (FMD) tętnic ramiennych i udowych, z oceną funkcji mikrokrążenia za pomocą miejscowego przekrwienia termicznego i przepływomierza laserowego Dopplera (LDF), oprócz pełnopolowego obrazowania perfuzji laserowej (FLPI). Czynność naczyń mózgowych zostanie zbadana za pomocą przezczaszkowego badania dopplerowskiego.
Po 7-dniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Współpracownicy

Unilever R&D

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsty A Woodward, BSc, Liverpool John Moores University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Greenshield16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Zielona herbata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj