Effekten av te på vaskulär funktion och insulinkänslighet
23 augusti 2017 uppdaterad av: Kirsty Woodward, Liverpool John Moores University
Kan te förhindra försämringar av kärlfunktion och insulinkänslighet orsakad av 7 dagars fysisk inaktivitet och övermatning hos friska män
Syftet med denna forskning är att utforska förändringar i perifer/cerebrovaskulär funktion och insulinkänslighet efter en 7-dagars kombination av minskning av fysisk aktivitet (-50 % steg per dag) och övermatning (+50 % kcal per dag, bestående av 65 % fett) hos friska manliga frivilliga, och undersök om dagligt intag av te kan förhindra sådana förändringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en 7-dagars "ohälsosam" livsstil som kombinerar minskning av fysisk aktivitet (-50 % steg per dag) och övermatning (+50 % kcal per dag, bestående av 65 % fett) på perifera ( ledningsartär och hudmikrokärl) och cerebrovaskulär funktion och insulinkänslighet hos friska manliga deltagare.
Dessutom kommer utredarna att undersöka om den skadliga effekten av denna livsstil kan mildras genom daglig tekonsumtion (motsvarande 6 koppar/dag).
För att utforska denna hypotes kommer utredarna att utföra mätningar av dessa parametrar före och efter 7 dagars minskad fysisk aktivitet och övermatning, med och utan kombinationen av dagligt teintag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES), Liverpool John Moores University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-55 år
- Manlig
- Vanligtvis aktiv (>8 000 steg/dag)
- Friska
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Medicinsk historia av kardiovaskulär/metabolisk sjukdom
- Familjehistoria av hjärt-kärlsjukdom (första gradens släktingar)
- På medicin som är känd för att påverka det kardiovaskulära systemet
- BMI på <18 eller >30 kg/m2
- Kända matallergier eller speciella kostbehov
- Vaccination (<1 vecka) på grund av inducerad systemisk inflammatorisk reaktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktivt (grönt) te
Te ska intas 3 gånger per dag i 7 dagar.
|
Interventionsprodukten är vanligt grönt te bryggt med varmt vatten i stor mängd.
Det erhållna teet torkas och pulvret, med tillsatt socker, fördelas över förseglade aluminiumpåsar (1 gram pulver per påse).
Produkten har godkänts för konsumtion av Unilevers mikrobiologiavdelning och Unilevers oberoende Safety and Environmental Assurance Center.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo te
Te ska intas 3 gånger per dag i 7 dagar.
|
En produkt med liknande färg och smak, men inte de förmodade aktiva ämnena i te (polyfenoler), används som placebo.
Produkten har godkänts för konsumtion av Unilevers mikrobiologiavdelning och Unilevers oberoende Safety and Environmental Assurance Center.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: Efter 7 dagars intervention
|
Detta kommer att mätas efter ett kolhydratrikt måltidstoleranstest (MTT) efter en fasta över natten, kombinerat med regelbundna venösa blodprover av insulin och glukos.
|
Efter 7 dagars intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulär funktion
Tidsram: Efter 7 dagars intervention
|
Perifer kärlfunktion kommer att mätas via endotelberoende flödesmedierad dilatation (FMD) av arm- och lårbensartärerna, där mikrocirkulationsfunktionen bedöms med hjälp av lokal termisk hyperemi och laserdopplerflödesmetri (LDF), förutom fullfälts laserperfusionsavbildning. (FLPI).
Cerebrovaskulär funktion kommer att undersökas via transkraniell Doppler.
|
Efter 7 dagars intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kirsty A Woodward, BSc, Liverpool John Moores University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Greenshield16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .