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L'effetto del tè sulla funzione vascolare e sulla sensibilità all'insulina

23 agosto 2017 aggiornato da: Kirsty Woodward, Liverpool John Moores University

Il tè può prevenire i disturbi della funzione vascolare e la sensibilità all'insulina indotti da 7 giorni di inattività fisica e sovralimentazione negli uomini sani

Lo scopo di questa ricerca è esplorare i cambiamenti nella funzione periferica/cerebrovascolare e nella sensibilità all'insulina dopo una combinazione di 7 giorni di riduzione dell'attività fisica (-50% passi al giorno) e sovralimentazione (+50% kcal al giorno, comprendente il 65% di grassi) in volontari maschi sani ed esaminare se l'assunzione giornaliera di tè può prevenire tali cambiamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esplorare l'impatto di uno stile di vita "malsano" di 7 giorni che combina la riduzione dell'attività fisica (-50% passi al giorno) e la sovralimentazione (+50% kcal al giorno, comprendente il 65% di grassi) sulla periferica ( condotto arterioso e microvasi cutanei) e funzione cerebrovascolare e sensibilità all'insulina in partecipanti maschi sani. Inoltre, i ricercatori esploreranno se l'impatto dannoso di questo stile di vita può essere mitigato dal consumo quotidiano di tè (equivalente a 6 tazze al giorno). Per esplorare questa ipotesi, i ricercatori eseguiranno misurazioni di questi parametri prima e dopo 7 giorni di ridotta attività fisica e sovralimentazione, con e senza la combinazione dell'ingestione giornaliera di tè.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Liverpool, Regno Unito, L3 3AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES), Liverpool John Moores University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-55 anni
  • Maschio
  • Abitualmente attivo (>8.000 passi/giorno)
  • Sano

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Anamnesi di malattie cardiovascolari/metaboliche
  • Storia familiare di malattie cardiovascolari (parenti di primo grado)
  • Su farmaci noti per influenzare il sistema cardiovascolare
  • BMI <18 o >30 kg/m2
  • Allergie alimentari note o esigenze dietetiche particolari
  • Vaccinazione (<1 settimana) a causa di reazione infiammatoria sistemica indotta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tè attivo (verde).
Tè da ingerire 3 volte al giorno per 7 giorni.
Integratore alimentare: Tè verde
Il prodotto di intervento è il normale tè verde preparato con acqua calda in grandi quantità. Il tè ottenuto viene essiccato e la polvere, addizionata di zucchero, viene distribuita su bustine di alluminio sigillate (1 grammo di polvere per bustina). Il prodotto è stato approvato per il consumo dal dipartimento di microbiologia di Unilever e dal centro indipendente per la sicurezza e l'assicurazione ambientale di Unilever.
Altri nomi:
  • Camillia Sinesi
Comparatore placebo: Tè placebo
Tè da ingerire 3 volte al giorno per 7 giorni.
Integratore alimentare: Tè placebo
Come placebo viene utilizzato un prodotto di colore e sapore simili, ma non i presunti principi attivi del tè (polifenoli). Il prodotto è stato approvato per il consumo dal dipartimento di microbiologia di Unilever e dal centro indipendente per la sicurezza e l'assicurazione ambientale di Unilever.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di intervento
Questo sarà misurato dopo un test di tolleranza al pasto ricco di carboidrati (MTT) dopo un digiuno notturno, combinato con un regolare prelievo di sangue venoso di insulina e glucosio.
Dopo 7 giorni di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vascolare
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di intervento
La funzione vascolare periferica sarà misurata mediante dilatazione flusso-mediata (FMD) dipendente dall'endotelio delle arterie brachiale e femorale, con la funzione microcircolatoria valutata mediante iperemia termica locale e flussimetria laser Doppler (LDF), oltre all'imaging di perfusione laser a campo intero (FLPI). La funzione cerebrovascolare sarà esaminata mediante Doppler transcranico.
Dopo 7 giorni di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Collaboratori

Unilever R&D

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsty A Woodward, BSc, Liverpool John Moores University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Greenshield16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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