- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02777853
Teen vaikutus verisuonten toimintaan ja insuliiniherkkyyteen
keskiviikko 23. elokuuta 2017 päivittänyt: Kirsty Woodward, Liverpool John Moores University
Voiko tee estää terveiden miesten verisuonten toiminnan ja insuliiniherkkyyden heikkenemistä 7 päivän fyysisen passiivisuuden ja yliruokinnan seurauksena
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia muutoksia ääreis-/aivoverisuonitoiminnassa ja insuliiniherkkyydessä 7 päivän yhdistelmän jälkeen, kun fyysistä aktiivisuutta vähennetään (-50 % askeleita päivässä) ja yliruokinta (+50 % kcal päivässä, sisältää 65 % rasvaa) terveillä vapaaehtoisilla miehillä ja tutkia, voiko päivittäinen teen saanti estää tällaisia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 7 päivän "epäterveellisen" elämäntavan, jossa yhdistyvät fyysisen aktiivisuuden vähentäminen (-50 % askeleita päivässä) ja yliruokinta (+50 % kcal päivässä, sisältää 65 % rasvaa) vaikutuksia perifeerisiin ( putkivaltimon ja ihon mikrosuonet) sekä aivoverenkiertoa ja insuliiniherkkyyttä terveillä miespuolisilla osallistujilla.
Lisäksi tutkijat selvittävät, voidaanko tämän elämäntavan haitallisia vaikutuksia lieventää päivittäisellä teenkulutuksella (vastaa 6 kuppia päivässä).
Tämän hypoteesin tutkimiseksi tutkijat suorittavat näiden parametrien mittauksia ennen ja jälkeen 7 päivän fyysisen aktiivisuuden ja liikaruokinnan sekä päivittäisen teen nauttimisen yhdistelmän kanssa ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES), Liverpool John Moores University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-55 vuotta
- Uros
- Tavallisesti aktiivinen (>8 000 askelta/päivä)
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Anamneesissa sydän- ja verisuonisairauksia/aineenvaihduntasairauksia
- Suvussa sydän- ja verisuonisairauksia (ensimmäisen asteen sukulaiset)
- Lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan sydän- ja verisuonijärjestelmään
- BMI <18 tai >30 kg/m2
- Tunnetut ruoka-aineallergiat tai erityisruokavaliovaatimukset
- Rokotus (< 1 viikko) indusoidun systeemisen tulehdusreaktion vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivinen (vihreä) tee
Teetä nautittuna 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan.
|
Interventiotuote on tavallinen vihreä tee, joka on haudutettu suurella määrällä kuumaa vettä.
Saatu tee kuivataan ja jauhe, johon on lisätty sokeria, jaetaan suljetuille alumiinipusseille (1 gramma jauhetta per pussi).
Unileverin mikrobiologiaosasto ja Unileverin riippumaton turvallisuus- ja ympäristövarmistuskeskus ovat hyväksyneet tuotteen kulutukseen.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Placebo teetä
Teetä nautittuna 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan.
|
Plasebona käytetään tuotetta, jolla on samanlainen väri ja maku, mutta ei teen oletettuja vaikuttavia aineita (polyfenoleja).
Unileverin mikrobiologiaosasto ja Unileverin riippumaton turvallisuus- ja ympäristövarmistuskeskus ovat hyväksyneet tuotteen kulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 7 päivän interventio jälkeen
|
Tämä mitataan hiilihydraattipitoisen aterian sietotestin (MTT) jälkeen yön yli paaston jälkeen yhdistettynä säännölliseen laskimoveren insuliini- ja glukoosinäytteenottoon.
|
7 päivän interventio jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: 7 päivän interventio jälkeen
|
Perifeeriset verisuonten toiminta mitataan olka- ja reisivaltimoiden endoteeliriippuvaisen virtausvälitteisen laajenemisen (FMD) avulla, ja mikroverenkiertoa arvioidaan käyttämällä paikallista lämpöhyperemiaa ja laser-Doppler-virtausmetriaa (LDF) täyden kentän laserperfuusiokuvauksen lisäksi. (FLPI).
Aivoverenkiertoa tutkitaan transkraniaalisella Dopplerilla.
|
7 päivän interventio jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsty A Woodward, BSc, Liverpool John Moores University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Greenshield16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vihreä tee
-
University of Southern CaliforniaValmis
-
Northumbria UniversityValmisNukkua | Mieliala | Huonolaatuinen uni | Hyvä nukkumistapaYhdistynyt kuningaskunta
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ei vielä rekrytointiaUmmetus | Systeeminen skleroosi | Autonominen toimintahäiriö | Ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöYhdysvallat
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncEi vielä rekrytointia
-
Jagiellonian UniversityRekrytointi
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrytointiEpilepsia, lääkeresistentti | AkupunktioterapiaVietnam
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrytointiKiinteä kasvainYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmisIskeeminen aivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Subaraknoidiverenvuoto | Aivojen sisäinen verenvuoto | Akuutti anoksinen enkefalopatiaYhdysvallat
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisEndometrioosi | Laparoskopia | Lähi-infrapunafluoresenssikuvaus | Indocyanine Green (ICG)Sveitsi