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El efecto del té sobre la función vascular y la sensibilidad a la insulina

23 de agosto de 2017 actualizado por: Kirsty Woodward, Liverpool John Moores University

¿Puede el té prevenir las deficiencias en la función vascular y la sensibilidad a la insulina inducidas por la inactividad física de 7 días y la sobrealimentación en hombres sanos?

El objetivo de esta investigación es explorar los cambios en la función periférica/cerebrovascular y la sensibilidad a la insulina después de una combinación de 7 días de reducción de actividad física (-50 % de pasos por día) y sobrealimentación (+50 % de kcal por día, que comprende 65 % de grasa) en voluntarios masculinos sanos, y examinar si la ingesta diaria de té puede prevenir tales cambios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es explorar el impacto de un estilo de vida 'poco saludable' de 7 días que combina la reducción de la actividad física (-50% de pasos por día) y la sobrealimentación (+50% kcal por día, que comprende 65% de grasa) en periférico ( arteria del conducto y microvasos de la piel) y función cerebrovascular y sensibilidad a la insulina en participantes masculinos sanos. Además, los investigadores explorarán si el impacto perjudicial de este estilo de vida puede mitigarse con el consumo diario de té (equivalente a 6 tazas/día). Para explorar esta hipótesis, los investigadores realizarán mediciones de estos parámetros antes y después de 7 días de actividad física reducida y sobrealimentación, con y sin la combinación de ingestión diaria de té.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido, L3 3AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES), Liverpool John Moores University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-55 años
  • Masculino
  • Habitualmente activo (>8.000 pasos/día)
  • Saludable

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • Antecedentes médicos de enfermedades cardiovasculares/metabólicas
  • Antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular (familiares de primer grado)
  • Con medicamentos que se sabe que influyen en el sistema cardiovascular.
  • IMC de <18 o >30 kg/m2
  • Alergias alimentarias conocidas o necesidades dietéticas especiales
  • Vacunación (< 1 semana) por reacción inflamatoria sistémica inducida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Té activo (verde)
Té para ingerir 3 veces al día durante 7 días.
Suplemento dietético: Té verde
El producto de intervención es té verde normal preparado con agua caliente en grandes cantidades. El té obtenido se seca y el polvo, con azúcar añadido, se distribuye en sobres de aluminio cerrados (1 gramo de polvo por sobre). El producto ha sido aprobado para el consumo por el Departamento de Microbiología de Unilever y el Centro de Garantía Ambiental y de Seguridad independiente de Unilever.
Otros nombres:
  • Camilia sinesis
Comparador de placebos: Té de placebo
Té para ingerir 3 veces al día durante 7 días.
Suplemento dietético: Té de placebo
Se utiliza como placebo un producto de color y sabor similar, pero sin los supuestos activos del té (polifenoles). El producto ha sido aprobado para el consumo por el Departamento de Microbiología de Unilever y el Centro de Garantía Ambiental y de Seguridad independiente de Unilever.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 7 días
Esto se medirá después de una prueba de tolerancia a comidas ricas en carbohidratos (MTT) después de un ayuno nocturno, combinado con un muestreo regular de sangre venosa de insulina y glucosa.
Después de la intervención de 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función vascular
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 7 días
La función vascular periférica se medirá a través de la dilatación mediada por flujo (FMD) dependiente del endotelio de las arterias braquial y femoral, y la función microcirculatoria se evaluará mediante hiperemia térmica local y flujometría láser Doppler (LDF), además de imágenes de perfusión láser de campo completo. (FLPI). La función cerebrovascular se examinará mediante Doppler transcraneal.
Después de la intervención de 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Colaboradores

Unilever R&D

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsty A Woodward, BSc, Liverpool John Moores University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Greenshield16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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