Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čaje na vaskulární funkci a citlivost na inzulín

23. srpna 2017 aktualizováno: Kirsty Woodward, Liverpool John Moores University

Může čaj zabránit poškození cévní funkce a citlivosti na inzulín vyvolané 7denní fyzickou nečinností a překrmováním u zdravých mužů

Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat změny v periferní/cerebrovaskulární funkci a citlivosti na inzulín po 7denní kombinaci snížení fyzické aktivity (-50 % kroků za den) a překrmování (+50 % kcal za den, obsahující 65 % tuku) u zdravých mužských dobrovolníků a zkoumat, zda denní příjem čaje může takovým změnám zabránit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat dopad 7denního „nezdravého“ životního stylu, který kombinuje snížení fyzické aktivity (-50 % kroků za den) a překrmování (+50 % kcal za den, obsahující 65 % tuku) na periferní ( konduitní tepna a kožní mikrocévy) a cerebrovaskulární funkce a citlivost na inzulín u zdravých mužských účastníků. Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají, zda lze škodlivý dopad tohoto životního stylu zmírnit každodenní konzumací čaje (ekvivalent 6 šálků/den). Aby výzkumníci tuto hypotézu prozkoumali, provedou měření těchto parametrů před a po 7 dnech snížené fyzické aktivity a překrmování, s kombinací i bez kombinace každodenního požívání čaje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Liverpool, Spojené království, L3 3AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES), Liverpool John Moores University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-55 let
  • mužský
  • Obvykle aktivní (> 8 000 kroků/den)
  • Zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Kardiovaskulární/metabolické onemocnění v anamnéze
  • Rodinná anamnéza kardiovaskulárních onemocnění (příbuzní prvního stupně)
  • Na léky, o kterých je známo, že ovlivňují kardiovaskulární systém
  • BMI <18 nebo >30 kg/m2
  • Známé potravinové alergie nebo speciální dietní požadavky
  • Očkování (<1 týden) kvůli indukované systémové zánětlivé reakci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní (zelený) čaj
Čaj se užívá 3x denně po dobu 7 dnů.
Doplněk stravy: Zelený čaj
Intervenčním produktem je běžný zelený čaj louhovaný horkou vodou ve velkém množství. Získaný čaj se suší a prášek s přidaným cukrem se rozdělí do uzavřených hliníkových sáčků (1 gram prášku na sáček). Produkt byl schválen ke spotřebě mikrobiologickým oddělením společnosti Unilever a nezávislým střediskem pro zajištění bezpečnosti a životního prostředí společnosti Unilever.
Ostatní jména:
  • Camillia sinesis
Komparátor placeba: Placebo čaj
Čaj se užívá 3x denně po dobu 7 dnů.
Doplněk stravy: Placebo čaj
Jako placebo se používá produkt podobné barvy a chuti, ale nikoli předpokládané aktivní látky čaje (polyfenoly). Produkt byl schválen ke spotřebě mikrobiologickým oddělením společnosti Unilever a nezávislým střediskem pro zajištění bezpečnosti a životního prostředí společnosti Unilever.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Po 7denním zásahu
To bude měřeno po testu tolerance k jídlu bohatému na sacharidy (MTT) po celonočním hladovění v kombinaci s pravidelným odběrem inzulinu a glukózy z žilní krve.
Po 7denním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní funkce
Časové okno: Po 7denním zásahu
Funkce periferních cév bude měřena prostřednictvím endoteliálně závislé průtokem zprostředkované dilatace (FMD) brachiálních a femorálních arterií, přičemž mikrocirkulační funkce bude hodnocena pomocí lokální tepelné hyperémie a laserové Dopplerovy flowmetrie (LDF), kromě celopolního laserového perfuzního zobrazování (FLPI). Cerebrovaskulární funkce bude vyšetřena transkraniálním dopplerem.
Po 7denním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool John Moores University

Spolupracovníci

Unilever R&D

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsty A Woodward, BSc, Liverpool John Moores University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Greenshield16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zelený čaj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit