L'effet du thé sur la fonction vasculaire et la sensibilité à l'insuline
23 août 2017 mis à jour par: Kirsty Woodward, Liverpool John Moores University
Le thé peut-il prévenir les troubles de la fonction vasculaire et la sensibilité à l'insuline induite par l'inactivité physique de 7 jours et la suralimentation chez les hommes en bonne santé
Le but de cette recherche est d'explorer les changements de la fonction périphérique/cérébrovasculaire et de la sensibilité à l'insuline après une combinaison de 7 jours de réduction de l'activité physique (-50 % de pas par jour) et de suralimentation (+50 % de kcal par jour, comprenant 65 % de matières grasses) chez des volontaires masculins en bonne santé, et examinez si la consommation quotidienne de thé peut empêcher de tels changements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'explorer l'impact d'un mode de vie "malsain" de 7 jours qui combine réduction de l'activité physique (-50 % de pas par jour) et suralimentation (+50 % de kcal par jour, comprenant 65 % de matières grasses) sur les périphériques ( conduit artère et microvaisseaux cutanés) et la fonction cérébrovasculaire et la sensibilité à l'insuline chez les participants masculins en bonne santé.
De plus, les chercheurs exploreront si l'impact néfaste de ce mode de vie peut être atténué par la consommation quotidienne de thé (équivalent à 6 tasses/jour).
Pour explorer cette hypothèse, les chercheurs effectueront des mesures de ces paramètres avant et après 7 jours d'activité physique réduite et de suralimentation, avec et sans la combinaison de l'ingestion quotidienne de thé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liverpool, Royaume-Uni, L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES), Liverpool John Moores University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- Homme
- Habituellement actif (>8 000 pas/jour)
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Antécédents médicaux de maladie cardiovasculaire/métabolique
- Antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire (parents au premier degré)
- Sur les médicaments connus pour influencer le système cardiovasculaire
- IMC <18 ou >30 kg/m2
- Allergies alimentaires connues ou exigences alimentaires particulières
- Vaccination (<1 semaine) due à une réaction inflammatoire systémique induite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thé actif (vert)
Thé à ingérer 3 fois par jour pendant 7 jours.
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Le produit d'intervention est du thé vert ordinaire infusé avec de l'eau chaude en grande quantité.
Le thé obtenu est séché et la poudre, additionnée de sucre, est répartie sur des sachets en aluminium scellés (1 gramme de poudre par sachet).
Le produit a été autorisé à la consommation par le service de microbiologie d'Unilever et le centre indépendant d'assurance de la sécurité et de l'environnement d'Unilever.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Thé placebo
Thé à ingérer 3 fois par jour pendant 7 jours.
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Un produit de couleur et de goût similaires, mais pas les actifs présumés du thé (polyphénols), est utilisé comme placebo.
Le produit a été autorisé à la consommation par le service de microbiologie d'Unilever et le centre indépendant d'assurance de la sécurité et de l'environnement d'Unilever.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Intervention après 7 jours
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Ceci sera mesuré suite à un test de tolérance aux repas riches en glucides (MTT) après une nuit de jeûne, combiné à un prélèvement sanguin veineux régulier d'insuline et de glucose.
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Intervention après 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction vasculaire
Délai: Intervention après 7 jours
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La fonction vasculaire périphérique sera mesurée via la dilatation médiée par le flux (FMD) dépendante de l'endothélium des artères brachiales et fémorales, la fonction microcirculatoire étant évaluée à l'aide de l'hyperémie thermique locale et de la débitmétrie laser Doppler (LDF), en plus de l'imagerie de perfusion laser plein champ (FLPI).
La fonction cérébrovasculaire sera examinée par Doppler transcrânien.
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Intervention après 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirsty A Woodward, BSc, Liverpool John Moores University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2016
Première publication (Estimation)
19 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Greenshield16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .