茶对血管功能和胰岛素敏感性的影响
2017年8月23日 更新者：Kirsty Woodward、Liverpool John Moores University
茶能否预防健康男性因 7 天缺乏运动和过度喂养而导致的血管功能和胰岛素敏感性受损
这项研究的目的是探索在减少体力活动（每天 -50% 步数）和过度喂食（每天 +50% 千卡，包含 65% 脂肪）7 天后外周/脑血管功能和胰岛素敏感性的变化在健康的男性志愿者中，检查每天喝茶是否可以防止这种变化。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是探讨 7 天“不健康”生活方式的影响，该生活方式结合了减少体育活动（每天 -50% 的步数）和过度喂食（每天 +50% 卡路里，包含 65% 的脂肪）对外周（导管动脉和皮肤微血管）和健康男性参与者的脑血管功能和胰岛素敏感性。
此外，研究人员将探索这种生活方式的不利影响是否可以通过每天喝茶（相当于 6 杯/天）来减轻。
为探索这一假设，研究人员将在 7 天减少体力活动和过度喂食前后测量这些参数，包括和不包括每日饮茶的组合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liverpool、英国、L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES), Liverpool John Moores University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- 男性
- 习惯性活跃（>8,000 步/天）
- 健康
排除标准：
- 吸烟者
- 心血管/代谢疾病病史
- 心血管疾病家族史（一级亲属）
- 使用已知会影响心血管系统的药物
- BMI <18 或 >30 kg/m2
- 已知的食物过敏或特殊饮食要求
- 因诱发全身炎症反应接种疫苗（<1周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活性（绿）茶
每天喝茶 3 次，持续 7 天。
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干预产品为大量热水冲泡的普通绿茶。
将获得的茶叶干燥，将添加糖的粉末分布在密封的铝袋中（每袋 1 克粉末）。
该产品已获得联合利华微生物学部门和联合利华独立的安全与环境保证中心的消费许可。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂茶
每天喝茶 3 次，持续 7 天。
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一种颜色和味道相似但不是假定的茶叶活性物质（多酚）的产品被用作安慰剂。
该产品已获得联合利华微生物学部门和联合利华独立的安全与环境保证中心的消费许可。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间：干预 7 天后
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这将在禁食过夜后进行富含碳水化合物的膳食耐受性测试 (MTT) 并结合胰岛素和葡萄糖的定期静脉血样进行测量。
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干预 7 天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管功能
大体时间：干预 7 天后
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外周血管功能将通过肱动脉和股动脉的内皮依赖性血流介导扩张 (FMD) 进行测量，除了全场激光灌注成像外，还使用局部热充血和激光多普勒血流计 (LDF) 评估微循环功能（FLPI）。
将通过经颅多普勒检查脑血管功能。
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干预 7 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kirsty A Woodward, BSc、Liverpool John Moores University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月18日
首次发布 (估计)
2016年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月23日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
绿茶的临床试验
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Texas完全的
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine未知
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes of Health... 和其他合作者完全的
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)尚未招聘