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O efeito do chá na função vascular e na sensibilidade à insulina

23 de agosto de 2017 atualizado por: Kirsty Woodward, Liverpool John Moores University

O chá pode prevenir danos na função vascular e sensibilidade à insulina induzida por 7 dias de inatividade física e superalimentação em homens saudáveis

O objetivo desta pesquisa é explorar as mudanças na função periférica/cerebrovascular e na sensibilidade à insulina após uma combinação de 7 dias de redução da atividade física (-50% de passos por dia) e superalimentação (+50% kcal por dia, compreendendo 65% de gordura) em voluntários saudáveis ​​do sexo masculino, e examinar se a ingestão diária de chá pode prevenir tais alterações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é explorar o impacto de um estilo de vida 'não saudável' de 7 dias que combina redução da atividade física (-50% de passos por dia) e superalimentação (+50% kcal por dia, compreendendo 65% de gordura) em periféricos ( conduto arterial e microvasos da pele) e função cerebrovascular e sensibilidade à insulina em participantes saudáveis ​​do sexo masculino. Além disso, os investigadores irão explorar se o impacto negativo deste estilo de vida pode ser mitigado pelo consumo diário de chá (equivalente a 6 chávenas/dia). Para explorar essa hipótese, os pesquisadores realizarão medições desses parâmetros antes e depois de 7 dias de atividade física reduzida e superalimentação, com e sem a combinação de ingestão diária de chá.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido, L3 3AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES), Liverpool John Moores University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 55 anos
  • Macho
  • Habitualmente ativo (>8.000 passos/dia)
  • Saudável

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Histórico médico de doença cardiovascular/metabólica
  • História familiar de doença cardiovascular (parentes de primeiro grau)
  • Em medicação conhecida por influenciar o sistema cardiovascular
  • IMC de <18 ou >30 kg/m2
  • Alergias alimentares conhecidas ou necessidades dietéticas especiais
  • Vacinação (<1 semana) devido a reação inflamatória sistêmica induzida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chá ativo (verde)
Chá para ser ingerido 3 vezes ao dia durante 7 dias.
Suplemento dietético: Chá verde
O produto de intervenção é o chá verde comum feito com água quente em grande quantidade. O chá obtido é seco e o pó, com adição de açúcar, é distribuído em sachês de alumínio lacrados (1 grama de pó por sachê). O produto foi liberado para consumo pelo Departamento de Microbiologia da Unilever e pelo Centro de Garantia Ambiental e de Segurança independente da Unilever.
Outros nomes:
  • Camilia sinesis
Comparador de Placebo: Chá placebo
Chá para ser ingerido 3 vezes ao dia durante 7 dias.
Suplemento dietético: Chá placebo
Um produto de cor e sabor semelhantes, mas não os ativos presumidos do chá (polifenóis), é usado como placebo. O produto foi liberado para consumo pelo Departamento de Microbiologia da Unilever e pelo Centro de Garantia Ambiental e de Segurança independente da Unilever.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: Intervenção pós 7 dias
Isso será medido após um teste de tolerância a refeições ricas em carboidratos (MTT) após um jejum noturno, combinado com amostragem regular de sangue venoso de insulina e glicose.
Intervenção pós 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função vascular
Prazo: Intervenção pós 7 dias
A função vascular periférica será medida por meio da dilatação mediada por fluxo dependente do endotélio (FMD) das artérias braquial e femoral, com a função microcirculatória sendo avaliada usando hiperemia térmica local e fluxometria a laser Doppler (LDF), além de imagens de perfusão a laser de campo total (FLPI). A função cerebrovascular será examinada por Doppler transcraniano.
Intervenção pós 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Colaboradores

Unilever R&D

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsty A Woodward, BSc, Liverpool John Moores University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Greenshield16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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