Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​te på vaskulær funktion og insulinfølsomhed

23. august 2017 opdateret af: Kirsty Woodward, Liverpool John Moores University

Kan te forhindre svækkelse af vaskulær funktion og insulinfølsomhed forårsaget af 7-dages fysisk inaktivitet og overfodring hos raske mænd

Formålet med denne forskning er at udforske ændringer i perifer/cerebrovaskulær funktion og insulinfølsomhed efter en 7-dages kombination af fysisk aktivitetsreduktion (-50 % trin pr. dag) og overfodring (+50 % kcal pr. dag, bestående af 65 % fedt) hos raske mandlige frivillige, og undersøge, om dagligt indtag af te kan forhindre sådanne ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske virkningen af ​​en 7-dages 'usund' livsstil, der kombinerer fysisk aktivitetsreduktion (-50 % skridt pr. dag) og overfodring (+50 % kcal pr. dag, bestående af 65 % fedt) på perifere ( ledningsarterie og hudmikrokar) og cerebrovaskulær funktion og insulinfølsomhed hos raske mandlige deltagere. Desuden vil efterforskerne undersøge, om den skadelige virkning af denne livsstil kan afbødes ved dagligt teforbrug (svarende til 6 kopper/dag). For at udforske denne hypotese vil efterforskerne udføre målinger af disse parametre før og efter 7 dage med nedsat fysisk aktivitet og overfodring, med og uden kombinationen af ​​daglig teindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES), Liverpool John Moores University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-55 år
  • Han
  • Sædvanligvis aktiv (>8.000 skridt/dag)
  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Sygehistorie med kardiovaskulær/metabolisk sygdom
  • Familiehistorie med kardiovaskulær sygdom (første grads slægtninge)
  • På medicin, der vides at påvirke det kardiovaskulære system
  • BMI på <18 eller >30 kg/m2
  • Kendte fødevareallergier eller særlige diætkrav
  • Vaccination (<1 uge) på grund af induceret systemisk inflammatorisk reaktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv (grøn) te
Te skal indtages 3 gange om dagen i 7 dage.
Kosttilskud: Grøn te
Interventionsproduktet er almindelig grøn te brygget med varmt vand i en stor mængde. Den opnåede te tørres, og pulveret, tilsat sukker, fordeles over forseglede aluminiumsposer (1 gram pulver pr. pose). Produktet er godkendt til forbrug af Unilevers mikrobiologiafdeling og Unilevers uafhængige Safety and Environmental Assurance Center.
Andre navne:
  • Camillia sinesis
Placebo komparator: Placebo te
Te skal indtages 3 gange om dagen i 7 dage.
Kosttilskud: Placebo te
Et produkt med lignende farve og smag, men ikke de formodede aktive stoffer i te (polyfenoler), bruges som placebo. Produktet er godkendt til forbrug af Unilevers mikrobiologiafdeling og Unilevers uafhængige Safety and Environmental Assurance Center.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Efter 7 dages intervention
Dette vil blive målt efter en kulhydratrig måltidstolerancetest (MTT) efter en faste natten over, kombineret med regelmæssige venøse blodprøver af insulin og glukose.
Efter 7 dages intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funktion
Tidsramme: Efter 7 dages intervention
Perifer vaskulær funktion vil blive målt via endotelafhængig flow-medieret dilatation (FMD) af brachialis og femoral arterier, hvor mikrocirkulationsfunktionen vurderes ved hjælp af lokal termisk hyperæmi og laser Doppler flowmetri (LDF) udover fuldfelt laserperfusionsbilleddannelse. (FLPI). Cerebrovaskulær funktion vil blive undersøgt via transkraniel Doppler.
Efter 7 dages intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Samarbejdspartnere

Unilever R&D

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsty A Woodward, BSc, Liverpool John Moores University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Greenshield16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Grøn te

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner