- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02777853
혈관 기능과 인슐린 민감성에 대한 차가 미치는 영향
2017년 8월 23일 업데이트: Kirsty Woodward, Liverpool John Moores University
차는 건강한 남성의 7일 신체 활동 부족 및 과식으로 유발된 혈관 기능 및 인슐린 민감성 장애를 예방할 수 있습니까?
이 연구의 목적은 신체 활동 감소(하루에 -50% 단계)와 과잉 섭취(하루에 +50% kcal, 65% 지방으로 구성)를 조합한 7일 후 말초/뇌혈관 기능 및 인슐린 감수성의 변화를 조사하는 것입니다. 건강한 남성 지원자를 대상으로 매일 차를 마시면 이러한 변화를 예방할 수 있는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 신체 활동 감소(하루에 -50% 단계)와 과잉 섭취(하루에 +50% kcal, 65% 지방으로 구성)를 결합한 7일간의 '건강하지 않은' 생활 방식이 말초에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다. 도관 동맥 및 피부 미세혈관) 및 건강한 남성 참가자의 뇌혈관 기능 및 인슐린 감수성.
또한 조사관은 이러한 생활 방식의 해로운 영향이 매일 차 소비(하루 6잔에 해당)로 완화될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이 가설을 탐구하기 위해 조사관은 매일 차 섭취 여부에 관계없이 신체 활동 감소 및 과식 7일 전과 후에 이러한 매개변수를 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Liverpool, 영국, L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES), Liverpool John Moores University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-55세
- 남성
- 습관적으로 활동적임(>8,000걸음/일)
- 건강한
제외 기준:
- 흡연자
- 심혈관/대사 질환의 병력
- 심혈관 질환의 가족력(직계 가족)
- 심혈관계에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물에 대해
- BMI <18 또는 >30kg/m2
- 알려진 음식 알레르기 또는 특별한 식이 요구 사항
- 유도된 전신 염증 반응으로 인한 예방접종(<1주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성(녹차) 차
차는 7일 동안 하루에 3번 섭취해야 합니다.
|
중재 제품은 대량으로 뜨거운 물로 우려낸 일반 녹차입니다.
얻은 차를 건조하고 설탕을 첨가한 분말을 밀봉된 알루미늄 봉지에 뿌립니다(봉지당 분말 1g).
이 제품은 Unilever의 미생물 부서와 독립적인 Unilever의 안전 및 환경 보증 센터에서 소비하도록 승인되었습니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 플라시보 차
차는 7일 동안 하루에 3번 섭취해야 합니다.
|
색과 맛이 비슷하지만 차의 활성 성분(폴리페놀)이 아닌 제품이 위약으로 사용됩니다.
이 제품은 Unilever의 미생물 부서와 독립적인 Unilever의 안전 및 환경 보증 센터에서 소비하도록 승인되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 7일 개입 후
|
이는 하룻밤 금식 후 탄수화물이 풍부한 식사 내성 검사(MTT)와 인슐린 및 포도당의 정기적인 정맥 혈액 샘플링을 결합하여 측정됩니다.
|
7일 개입 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 기능
기간: 7일 개입 후
|
말초 혈관 기능은 상완 및 대퇴 동맥의 내피 의존 유동 매개 확장(FMD)을 통해 측정되며, 미세 순환 기능은 국소 열 충혈 및 레이저 도플러 유량계(LDF)를 사용하여 평가되며, 전체 필드 레이저 관류 영상에 추가됩니다. (FLPI).
경두개 도플러를 통해 뇌혈관 기능을 검사합니다.
|
7일 개입 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kirsty A Woodward, BSc, Liverpool John Moores University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
녹차에 대한 임상 시험
-
University Medical Center Groningen모병
-
University of MichiganTranstimulation Research, Inc빼는
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University모병
-
Sun Yat-sen University모병
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes of... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Oystershell NVLice Solutions Resource Network (LSRN) Research모병