Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tea hatása az érrendszeri működésre és az inzulinérzékenységre

2017. augusztus 23. frissítette: Kirsty Woodward, Liverpool John Moores University

Megelőzheti-e a tea a 7 napos fizikai inaktivitás és a túltáplálás okozta érrendszeri és inzulinérzékenységi károsodásokat egészséges férfiaknál

A kutatás célja a perifériás/cerebrovaszkuláris funkció és az inzulinérzékenység változásainak feltárása a fizikai aktivitás csökkentése (-50% lépés naponta) és túltáplálás (+50% kcal naponta, 65% zsírból) 7 napos kombinációja után. egészséges férfi önkéntesekben, és megvizsgálja, hogy a napi teafogyasztás megelőzheti-e az ilyen változásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy feltárja a 7 napos „egészségtelen” életmód hatását, amely kombinálja a fizikai aktivitás csökkentését (-50%-os lépések naponta) és a túltáplálást (+50% kcal naponta, amely 65% ​​zsírt tartalmaz) a perifériás vezeték artéria és bőr mikroerek) és cerebrovaszkuláris funkció és inzulinérzékenység egészséges férfi résztvevőkben. Ezen túlmenően a kutatók azt fogják vizsgálni, hogy ennek az életmódnak a káros hatásai mérsékelhetők-e a napi teafogyasztással (ami napi 6 csészének felel meg). Ennek a hipotézisnek a feltárása érdekében a kutatók megmérik ezeket a paramétereket 7 napos csökkent fizikai aktivitás és túletetés előtt és után, a napi teafogyasztás kombinációjával és anélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L3 3AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES), Liverpool John Moores University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-55 éves korig
  • Férfi
  • Rendszeresen aktív (>8000 lépés/nap)
  • Egészséges

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Szív- és érrendszeri/anyagcsere-betegség kórtörténete
  • Szív- és érrendszeri betegségek a családban (elsőfokú rokonok)
  • Olyan gyógyszerekre, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szív- és érrendszert
  • BMI <18 vagy >30 kg/m2
  • Ismert ételallergia vagy speciális étrendi követelmények
  • Védőoltás (<1 hét) az indukált szisztémás gyulladásos reakció miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív (zöld) tea
Naponta háromszor fogyasszon teát 7 napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Zöld tea
Az intervenciós termék nagy mennyiségben forró vízzel főzött hagyományos zöld tea. A kapott teát megszárítják, és a port hozzáadott cukorral lezárt alumínium tasakokba osztják (1 gramm por tasakonként). A terméket az Unilever Mikrobiológiai Osztálya és az Unilever független Biztonsági és Környezetbiztosítási Központja engedélyezte a fogyasztásra.
Más nevek:
  • Camillia sinesis
Placebo Comparator: Placebo tea
Naponta háromszor fogyasszon teát 7 napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Placebo tea
Hasonló színű és ízű terméket, de nem a tea feltételezett hatóanyagait (polifenolokat) alkalmazzák placeboként. A terméket az Unilever Mikrobiológiai Osztálya és az Unilever független Biztonsági és Környezetbiztosítási Központja engedélyezte a fogyasztásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység
Időkeret: 7 napos beavatkozás után
Ezt a szénhidrátban gazdag étkezési tolerancia tesztet (MTT) követően, egy éjszakai koplalás után mérik, és rendszeres inzulin- és glükózmintavétellel kombinálják.
7 napos beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érrendszeri működés
Időkeret: 7 napos beavatkozás után
A perifériás vaszkuláris funkciót a brachialis és a femoralis artériák endothel-dependens flow-mediált dilatációjával (FMD), a mikrokeringési funkciót pedig helyi termikus hiperémia és lézer Doppler áramlásmérő (LDF) segítségével mérik, a teljes látóterű lézerperfúziós képalkotáson kívül. (FLPI). A cerebrovaszkuláris funkciót transzkraniális Doppler segítségével vizsgálják.
7 napos beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Liverpool John Moores University

Együttműködők

Unilever R&D

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kirsty A Woodward, BSc, Liverpool John Moores University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Greenshield16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zöld tea

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel