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Die Wirkung von Tee auf die Gefäßfunktion und die Insulinsensitivität

23. August 2017 aktualisiert von: Kirsty Woodward, Liverpool John Moores University

Kann Tee Beeinträchtigungen der Gefäßfunktion und der Insulinsensitivität verhindern, die durch 7-tägige körperliche Inaktivität und Überernährung bei gesunden Männern verursacht werden?

Das Ziel dieser Forschung ist es, Veränderungen der peripheren/zerebrovaskulären Funktion und der Insulinsensitivität nach einer 7-tägigen Kombination aus körperlicher Aktivitätsreduktion (-50 % Schritte pro Tag) und Überfütterung (+50 % kcal pro Tag, bestehend aus 65 % Fett) zu untersuchen. bei gesunden männlichen Probanden und untersuchen, ob die tägliche Einnahme von Tee solche Veränderungen verhindern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines 7-tägigen "ungesunden" Lebensstils zu untersuchen, der eine Verringerung der körperlichen Aktivität (-50 % Schritte pro Tag) und eine Überfütterung (+50 % kcal pro Tag, bestehend aus 65 % Fett) auf periphere ( Leitungsarterie und Hautmikrogefäße) und zerebrovaskuläre Funktion und Insulinsensitivität bei gesunden männlichen Teilnehmern. Darüber hinaus werden die Forscher untersuchen, ob die schädlichen Auswirkungen dieses Lebensstils durch den täglichen Teekonsum (entspricht 6 Tassen/Tag) gemildert werden können. Um diese Hypothese zu untersuchen, werden die Forscher Messungen dieser Parameter vor und nach 7 Tagen reduzierter körperlicher Aktivität und Überfütterung mit und ohne die Kombination aus täglicher Teeeinnahme durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L3 3AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES), Liverpool John Moores University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-55 Jahre
  • Männlich
  • Gewohnheitsmäßig aktiv (>8.000 Schritte/Tag)
  • Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Anamnese von Herz-Kreislauf-/Stoffwechselerkrankungen
  • Familiengeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Verwandte ersten Grades)
  • Auf Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Herz-Kreislauf-System beeinflussen
  • BMI von <18 oder >30 kg/m2
  • Bekannte Lebensmittelallergien oder spezielle Ernährungsbedürfnisse
  • Impfung (< 1 Woche) wegen induzierter systemischer Entzündungsreaktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiver (grüner) Tee
Tee 3 mal täglich für 7 Tage einnehmen.
Das Interventionsprodukt ist normaler grüner Tee, der in großen Mengen mit heißem Wasser aufgebrüht wird. Der erhaltene Tee wird getrocknet und das Pulver mit Zuckerzusatz auf versiegelte Aluminiumbeutel verteilt (1 Gramm Pulver pro Beutel). Das Produkt wurde von der Abteilung für Mikrobiologie von Unilever und dem unabhängigen Sicherheits- und Umweltprüfungszentrum von Unilever für den Verbrauch freigegeben.
Andere Namen:
  • Camillia sinesis
Placebo-Komparator: Placebo-Tee
7 Tage lang dreimal täglich Tee einnehmen.
Als Placebo wird ein farblich und geschmacklich ähnliches Produkt verwendet, jedoch nicht die vermuteten Wirkstoffe des Tees (Polyphenole). Das Produkt wurde von der Abteilung für Mikrobiologie von Unilever und dem unabhängigen Sicherheits- und Umweltprüfungszentrum von Unilever für den Verbrauch freigegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Intervention nach 7 Tagen
Dies wird nach einem kohlenhydratreichen Mahlzeitentoleranztest (MTT) nach einer nächtlichen Fastenzeit in Kombination mit regelmäßigen venösen Blutentnahmen von Insulin und Glukose gemessen.
Intervention nach 7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Intervention nach 7 Tagen
Die periphere Gefäßfunktion wird über eine endothelabhängige flussvermittelte Dilatation (FMD) der Brachial- und Femoralarterien gemessen, wobei die Mikrozirkulationsfunktion zusätzlich zur Vollfeld-Laserperfusionsbildgebung mit lokaler thermischer Hyperämie und Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF) beurteilt wird (FLPI). Die zerebrovaskuläre Funktion wird mittels transkraniellem Doppler untersucht.
Intervention nach 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirsty A Woodward, BSc, Liverpool John Moores University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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