COPD初期における肺マイクロバイオームと炎症
2026年1月26日 更新者：NYU Langone Health
初期の慢性閉塞性肺疾患（COPD）における肺マイクロバイオームと炎症
これは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の有無にかかわらず喫煙者の肺マイクロバイオームと炎症を評価するための横断的な症例対照研究です。
研究者らは、メタゲノムおよびメタボロミクスのアプローチを使用して下気道の活動的な細菌の代謝経路を調査し、COPDおよび対照におけるマイクロバイオーム、メタゲノム、メタボロームおよび宿主免疫応答の間の関係を評価します。
研究者らは、COPD症例では、対応する対照よりも肺型声門上優勢分類群（SPT）の有病率が高いと考えている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rosemary Schluger
- メール：Rosemary.Schluger@nyulangone.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- New York University School of Medicine
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コンタクト：
- Kathryn Norris
- メール：Kathryn.Norris@nyumc.org
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コンタクト：
- Adrienne Scott
- メール：Adrienne.Scott@nyumc.org
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副調査官：
- Doreen J Addrizzo-Harris, MD
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副調査官：
- Rany Condos, MD
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副調査官：
- Stephanie Lau, MD
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副調査官：
- Ashwin Basavaraj, MD
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副調査官：
- Michael D Weiden, MD
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副調査官：
- Yonghua Li, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
過去数年間にニューヨーク大学で構築されたコホートを利用したこのプロジェクトは、COPD 患者間のマイクロバイオームの特徴を調査するという独自の立場にあります。
説明
包含基準:
- 症例定義：気流障害（FEV1/FVC<70）および予測FEV1>50%を有する喫煙者（>20パック年）（早期COPD GOLD 1または2）
- コントロールの定義: 肺活量測定が正常な喫煙者をコントロールとして使用します。
除外基準:
- FEV1 < 50% 70 ではない
- 異常な心電図、既知または疑いのある冠状動脈疾患、またはうっ血性心不全として定義される重大な心血管疾患。
- 糖尿病
- 重度の肝臓疾患または腎臓疾患
- 重度の凝固障害 (INR > 1.4、PTT > 40 秒、血小板数 < 150x103 細胞)。
- 妊娠
- ETOHは毎日6種類以上のビールまたは4種類以上のミックスドリンクを使用しています
- インフォームド・コンセントを提供する能力の欠如。
- 過去2か月以内の抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性閉塞性肺疾患（COPD）
初期 COPD の場合 (GOLD 1-2、FEV1/FVC<70 および FEV1>50%)
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気管支肺胞洗浄（BAL）を伴う軟性気管支鏡検査と気管支ブラッシングは標準的な方法で行われます。
気管支鏡の先端をサブセグメントに順次押し込み、肺の合計 2 つのセグメントに対して BAL を実行します (各セグメントに 120 ml、合計 360 ml)。
両方のセグメントで 2 つのブラシが直接視覚化されて実行されます。
サンプリングするセグメントの選択は、画像のどこに異常があるかに基づいて行われます。
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コントロール
閉塞なし（FEV1/FVC<70）。
各症例の後に対照が募集され、年齢（±5 歳）、2) 性別、3) 喫煙 (±5 パック年)、および 4) BMI (±5) によって照合されます。
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気管支肺胞洗浄（BAL）を伴う軟性気管支鏡検査と気管支ブラッシングは標準的な方法で行われます。
気管支鏡の先端をサブセグメントに順次押し込み、肺の合計 2 つのセグメントに対して BAL を実行します (各セグメントに 120 ml、合計 360 ml)。
両方のセグメントで 2 つのブラシが直接視覚化されて実行されます。
サンプリングするセグメントの選択は、画像のどこに異常があるかに基づいて行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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多変数条件付きロジスティック回帰モデルによるバックグラウンド減算およびソース追跡アプローチを使用した、部位特異的なマイクロバイオーム (声門上領域) の構成要素。気管支肺胞洗浄後、BAL
時間枠：4時間
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタゲノムおよびメタボロミクスアプローチを使用した下気道の細菌代謝経路
時間枠：4時間
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Procrustes などのバイオインフォマティクス手法を使用して、この研究を通じて生成されたマルチオミクス データセットの分析を統合し、より正確に定義された COPD 表現型を取得します。
人間の肺における細菌組成、マイクロバイオームの機能レパートリー、代謝、免疫学的状態の間の相互作用を解明することで、COPDの根底にある病態生理学的メカニズムに関する仮説生成のためのさらなる洞察が得られるでしょう。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leopoldo Segal, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (推定)
2030年8月1日
研究の完了 (推定)
2030年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月18日
最初の投稿 (推定)
2016年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。