Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen mikrobiomi ja tulehdus varhaisessa COPD:ssä

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Keuhkojen mikrobiomi ja tulehdus varhaisessa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)

Tämä on poikkileikkaustapauskontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan keuhkojen mikrobiomia ja tulehdusta tupakoitsijoilla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai ei. Tutkijat tarkastelevat aktiivisia bakteerien aineenvaihduntareittejä alemmissa hengitysteissä käyttämällä metagenomisia ja metabolomia lähestymistapoja ja arvioivat mikrobiomin, metagenomin, metabolomin ja isännän immuunivasteiden välisiä suhteita keuhkoahtaumatautiin ja verrokkeihin. Tutkijat uskovat, että keuhkoahtaumatautitapauksissa pneumotyyppisten supraglottisten vallitsevien taksonien (SPT) esiintyvyys on suurempi kuin vastaavissa verrokeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • New York University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Doreen J Addrizzo-Harris, MD
        • Alatutkija:
          • Rany Condos, MD
        • Alatutkija:
          • Stephanie Lau, MD
        • Alatutkija:
          • Ashwin Basavaraj, MD
        • Alatutkija:
          • Michael D Weiden, MD
        • Alatutkija:
          • Yonghua Li, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hyödyntämällä NYU:ssa viime vuosien aikana rakennettuja kohortteja, tämä projekti on ainutlaatuisessa asemassa tutkimaan keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden mikrobiomimerkkejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapausmääritelmä: Tupakoitsijat (> 20 pakkausvuosi), joilla on ilmavirran tukos (FEV1/FVC<70) ja FEV1>50 % ennustettu (varhainen COPD GOLD 1 tai 2)
  • Kontrollin määritelmä: Tupakoitsijat, joilla on normaali spirometria, toimivat kontrollina.

Poissulkemiskriteerit:

  • FEV1 < 50 % EI 70
  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, joka määritellään epänormaaliksi EKG:ksi, tunnetuksi tai epäillyksi sepelvaltimotaudiksi tai kongestiiviseksi sydämen vajaatoiminnaksi.
  • Diabetes mellitus
  • Merkittävä maksa- tai munuaissairaus
  • Vaikea koagulopatia (INR > 1,4, PTT > 40 sekuntia ja verihiutaleiden määrä < 150 x 103 solua).
  • Raskaus
  • ETOH-käyttö yli >6 olutta tai >4 sekoitettua juomaa päivässä
  • Valmiuksien puute antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Antibioottien käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Varhaisen COPD:n tapaus (GOLD 1-2, FEV1/FVC<70 ja FEV1>50 %)
Menettely: Bronkoskopia
Joustava bronkoskopia bronkoalveolaarisella huuhtelulla (BAL) ja keuhkoputkien harjauksella tehdään standardoidulla tavalla. Bronkoskoopin kärki on kiilattu peräkkäin alasegmenteiksi, joissa BAL suoritetaan yhteensä kahdelle keuhkosegmentille (120 ml kussakin segmentissä, yhteensä 360 ml). Kaksi sivellintä tehdään suoran visualisoinnin alaisena molemmissa segmenteissä. Otettavien segmenttien valinta perustuu kuvantamisen poikkeavuuksiin.
Ohjaus
Ei esteitä (FEV1/FVC<70). Kontrollit rekrytoidaan jokaisen tapauksen jälkeen, ja niitä vastaavat: ikä (±5 vuotta), 2) sukupuoli, 3) tupakointi (±5 pakkausvuosi) ja 4) BMI (±5).
Menettely: Bronkoskopia
Joustava bronkoskopia bronkoalveolaarisella huuhtelulla (BAL) ja keuhkoputkien harjauksella tehdään standardoidulla tavalla. Bronkoskoopin kärki on kiilattu peräkkäin alasegmenteiksi, joissa BAL suoritetaan yhteensä kahdelle keuhkosegmentille (120 ml kussakin segmentissä, yhteensä 360 ml). Kaksi sivellintä tehdään suoran visualisoinnin alaisena molemmissa segmenteissä. Otettavien segmenttien valinta perustuu kuvantamisen poikkeavuuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paikkakohtaiset mikrobiomin (supragloottisen alueen) ainesosat käyttämällä taustavähennys- ja lähteen seurantamenetelmiä monimuuttujaisen ehdollisen logistisen regressiomallin avulla. bronko-alveolaarisen huuhtelun jälkeen, BAL
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerien aineenvaihduntareitit alemmissa hengitysteissä käyttäen metagenomista ja metabolomista lähestymistapaa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Bioinformaattisia menetelmiä, kuten Procrustes, käytetään integroimaan luotujen multi-omic-aineistojen analyysi tämän tutkimuksen kautta, jotta saavutettaisiin tarkemmin määritelty COPD-fenotyyppi. Selvittämällä vuorovaikutusta bakteerikoostumuksen, mikrobiomin toiminnallisen repertuaarin, aineenvaihdunnan ja immunologisen tilan välillä ihmisen keuhkoissa, saamme lisää näkemyksiä hypoteesien luomiseksi keuhkoahtaumatautien taustalla olevista patofysiologisista mekanismeista.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Leopoldo Segal, MD, New York University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-01546

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa