Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longmicrobioom en ontsteking bij vroege COPD

26 januari 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Longmicrobioom en ontsteking bij vroege chronische obstructieve longziekte (COPD)

Dit is een cross-sectioneel, case-gecontroleerd onderzoek om het longmicrobioom en de ontsteking bij rokers met en zonder Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) te beoordelen. Onderzoekers zullen kijken naar actieve bacteriële metabole routes in de lagere luchtwegen met behulp van metagenomische en metabolomische benaderingen en de relaties beoordelen tussen microbioom, metagenoom, metaboloom en immuunresponsen van de gastheer bij COPD en controles. Onderzoekers zijn van mening dat COPD-gevallen een hogere prevalentie van pneumotype supraglottic predominant taxa (SPT) zullen hebben dan gematchte controles.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • New York University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Doreen J Addrizzo-Harris, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Rany Condos, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Stephanie Lau, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ashwin Basavaraj, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Michael D Weiden, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yonghua Li, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Door gebruik te maken van cohorten die de afgelopen jaren op NYU zijn gebouwd, bevindt dit project zich in een unieke positie om de microbioomkenmerken bij proefpersonen met COPD te onderzoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevalsdefinitie: Rokers (>20 pakjaar) met luchtwegobstructie (FEV1/FVC<70) en FEV1>50% voorspeld (vroege COPD GOLD 1 of 2)
  • Controledefinitie: Rokers met normale spirometrie zullen als controle dienen.

Uitsluitingscriteria:

  • FEV1 < 50% NIET 70
  • Significante cardiovasculaire ziekte gedefinieerd als abnormaal ECG, bekende of vermoede coronaire hartziekte of congestief hartfalen.
  • Suikerziekte
  • Aanzienlijke lever- of nierziekte
  • Ernstige coagulopathie (INR > 1,4, PTT > 40 seconden en aantal bloedplaatjes < 150x103 cellen).
  • Zwangerschap
  • ETOH gebruik van meer dan >6 bieren of >4 mixdrankjes per dag
  • Gebrek aan capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Antibioticagebruik in de voorafgaande 2 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische obstructieve longziekte (COPD)
Geval van vroege COPD (GOLD 1-2, FEV1/FVC<70 en FEV1>50%)
Procedure: Bronchoscopie
Flexibele bronchoscopie met bronchoalveolaire lavage (BAL) en bronchiale poetsbeurten worden op een gestandaardiseerde manier uitgevoerd. De punt van de bronchoscoop wordt achtereenvolgens ingeklemd in subsegmenten waar BAL wordt uitgevoerd op in totaal twee segmenten van de long (120 ml in elk segment voor een totaal van 360 ml). In beide segmenten worden twee borstels uitgevoerd onder directe visualisatie. Selectie van te bemonsteren segmenten zal gebaseerd zijn op waar afwijkingen zich in de beeldvorming bevinden.
Controle
Geen obstructie (FEV1/FVC<70). Controles worden na elk geval gerekruteerd en worden gematcht op basis van: leeftijd (±5 jaar), 2) geslacht, 3) roken (±5 pakjaar) en 4) BMI (±5).
Procedure: Bronchoscopie
Flexibele bronchoscopie met bronchoalveolaire lavage (BAL) en bronchiale poetsbeurten worden op een gestandaardiseerde manier uitgevoerd. De punt van de bronchoscoop wordt achtereenvolgens ingeklemd in subsegmenten waar BAL wordt uitgevoerd op in totaal twee segmenten van de long (120 ml in elk segment voor een totaal van 360 ml). In beide segmenten worden twee borstels uitgevoerd onder directe visualisatie. Selectie van te bemonsteren segmenten zal gebaseerd zijn op waar afwijkingen zich in de beeldvorming bevinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Site-specifieke microbioom (supraglotisch gebied) bestanddelen met behulp van achtergrondaftrekking en brontraceringsbenaderingen via een multivariabel voorwaardelijk logistisch regressiemodel. na broncho-alveolaire lavage, BAL
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële metabole routes in de lagere luchtwegen met behulp van metagenomische en metabolomische benaderingen
Tijdsspanne: 4 uur
Bio-informaticamethoden zoals Procrustes zullen worden gebruikt om de analyse van de gegenereerde multi-omische datasets via deze studie te integreren om een ​​nauwkeuriger gedefinieerd COPD-fenotype te verkrijgen. Door de wisselwerking tussen de bacteriële samenstelling, het functionele repertoire van het microbioom, het metabolisme en de immunologische status in de menselijke long op te helderen, zullen we meer inzicht verkrijgen voor het genereren van hypothesen over de pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan COPD.
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leopoldo Segal, MD, New York University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

19 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-01546

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren