早期 COPD 中的肺微生物组和炎症
2026年1月26日 更新者：NYU Langone Health
早期慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 中的肺微生物组和炎症
这是一项横断面病例对照研究，旨在评估患有和未患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的吸烟者的肺部微生物组和炎症。
研究人员将使用宏基因组学和代谢组学方法研究下呼吸道中活跃的细菌代谢途径，并评估 COPD 和对照中微生物组、宏基因组、代谢组和宿主免疫反应之间的关系。
研究人员认为，COPD 病例的肺型声门上优势分类群 (SPT) 的患病率高于匹配对照。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
230
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rosemary Schluger
- 邮箱：Rosemary.Schluger@nyulangone.org
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- New York University School of Medicine
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接触：
- Kathryn Norris
- 邮箱：Kathryn.Norris@nyumc.org
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接触：
- Adrienne Scott
- 邮箱：Adrienne.Scott@nyumc.org
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副研究员：
- Doreen J Addrizzo-Harris, MD
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副研究员：
- Rany Condos, MD
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副研究员：
- Stephanie Lau, MD
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副研究员：
- Ashwin Basavaraj, MD
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副研究员：
- Michael D Weiden, MD
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副研究员：
- Yonghua Li, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
利用过去几年在纽约大学建立的队列，该项目具有独特的优势，可以研究 COPD 受试者的微生物组特征。
描述
纳入标准：
- 病例定义：有气流阻塞 (FEV1/FVC<70) 和 FEV1>50% 预测值（早期 COPD GOLD 1 或 2）的吸烟者（>20 包年）
- 对照定义：肺活量测定正常的吸烟者将作为对照。
排除标准：
- FEV1 < 50% 不是 70
- 显着心血管疾病定义为心电图异常、已知或疑似冠状动脉疾病或充血性心力衰竭。
- 糖尿病
- 严重的肝脏或肾脏疾病
- 严重凝血病（INR > 1.4，PTT > 40 秒和血小板计数 < 150x103 个细胞）。
- 怀孕
- 每天使用 ETOH 超过 6 种啤酒或 4 种以上混合饮料
- 缺乏提供知情同意的能力。
- 前 2 个月内使用抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
早期 COPD 病例（GOLD 1-2，FEV1/FVC<70 和 FEV1>50%）
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将以标准化方式进行支气管肺泡灌洗 (BAL) 和支气管刷洗的可弯曲支气管镜检查。
支气管镜尖端依次楔入子段，在这些子段中将对总共两个肺段执行 BAL（每个段 120 毫升，总共 360 毫升）。
两个刷子将在两个部分的直接可视化下完成。
选择要采样的片段将基于成像中异常的位置。
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控制
无梗阻（FEV1/FVC<70）。
将在每个病例后招募对照，并匹配：年龄（±5 岁）、2) 性别、3) 吸烟（±5 包年）和 4) BMI (±5)。
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将以标准化方式进行支气管肺泡灌洗 (BAL) 和支气管刷洗的可弯曲支气管镜检查。
支气管镜尖端依次楔入子段，在这些子段中将对总共两个肺段执行 BAL（每个段 120 毫升，总共 360 毫升）。
两个刷子将在两个部分的直接可视化下完成。
选择要采样的片段将基于成像中异常的位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过多变量条件逻辑回归模型使用背景减法和源跟踪方法的位点特定微生物组（声门上区域）成分。支气管肺泡灌洗后，BAL
大体时间：4个小时
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用宏基因组学和代谢组学方法研究下呼吸道的细菌代谢途径
大体时间：4个小时
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Procrustes 等生物信息学方法将用于整合通过本研究生成的多组学数据集的分析，以获得更准确定义的 COPD 表型。
通过阐明人肺中细菌组成、微生物组功能库、新陈代谢和免疫学状态之间的相互作用，我们将进一步了解 COPD 潜在病理生理机制的假设生成。
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leopoldo Segal, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (估计的)
2030年8月1日
研究完成 (估计的)
2030年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月18日
首次发布 (估计的)
2016年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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