Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungemikrobiom og betændelse i tidlig KOL

26. januar 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Lungemikrobiom og betændelse ved tidlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Dette er et tværsnits case-kontrolleret studie til vurdering af lungemikrobiom og inflammation hos rygere med og uden kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Forskere vil se på aktive bakterielle metaboliske veje i de nedre luftveje ved hjælp af metagenomiske og metabolomiske tilgange og vurdere sammenhænge mellem mikrobiom, metagenom, metabolom og værtsimmunrespons i KOL og kontroller. Efterforskere mener, at KOL-tilfælde vil have højere forekomst af pneumotype supraglottisk dominerende taxa (SPT) end matchede kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Doreen J Addrizzo-Harris, MD
        • Underforsker:
          • Rany Condos, MD
        • Underforsker:
          • Stephanie Lau, MD
        • Underforsker:
          • Ashwin Basavaraj, MD
        • Underforsker:
          • Michael D Weiden, MD
        • Underforsker:
          • Yonghua Li, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved at bruge kohorter bygget på NYU i løbet af de sidste mange år er dette projekt unikt positioneret til at undersøge mikrobiomets signaturer blandt forsøgspersoner med KOL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Casedefinition: Rygere (>20 pakke-år) med luftstrømsobstruktion (FEV1/FVC<70) og FEV1>50 % forudsagt (tidlig KOL GULD 1 eller 2)
  • Kontroldefinition: Rygere med normal spirometri vil fungere som kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • FEV1 < 50 % IKKE 70
  • Signifikant kardiovaskulær sygdom defineret som unormalt EKG, kendt eller formodet koronararteriesygdom eller kongestiv hjertesvigt.
  • Diabetes mellitus
  • Betydelig lever- eller nyresygdom
  • Alvorlig koagulopati (INR > 1,4, PTT > 40 sekunder og blodpladetal < 150x103 celler).
  • Graviditet
  • ETOH brug af mere end >6 øl eller >4 blandede drikkevarer dagligt
  • Manglende kapacitet til at give informeret samtykke.
  • Antibiotikabrug inden for de foregående 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Tilfælde af tidlig KOL (GOLD 1-2, FEV1/FVC<70 og FEV1>50%)
Procedure: Bronkoskopi
Fleksibel bronkoskopi med bronkoalveolær lavage (BAL) og bronchial børstning vil blive udført på en standardiseret måde. Bronkoskopets spids er sekventielt kilet ind i sub-segmenter, hvor BAL vil blive udført på i alt to segmenter af lungen (120 ml i hvert segment for i alt 360 ml). To børster vil blive udført under direkte visualisering i begge segmenter. Udvælgelse af segmenter til prøven vil være baseret på, hvor der er abnormiteter i billeddannelsen.
Styring
Ingen obstruktion (FEV1/FVC<70). Kontroller vil blive rekrutteret efter hvert tilfælde og vil blive matchet efter: alder (±5 år), 2) køn, 3) rygning (±5 pakkeår) og 4) BMI (±5).
Procedure: Bronkoskopi
Fleksibel bronkoskopi med bronkoalveolær lavage (BAL) og bronchial børstning vil blive udført på en standardiseret måde. Bronkoskopets spids er sekventielt kilet ind i sub-segmenter, hvor BAL vil blive udført på i alt to segmenter af lungen (120 ml i hvert segment for i alt 360 ml). To børster vil blive udført under direkte visualisering i begge segmenter. Udvælgelse af segmenter til prøven vil være baseret på, hvor der er abnormiteter i billeddannelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stedspecifikke mikrobiom (supraglotisk område) bestanddele ved hjælp af baggrundssubtraktion og kildesporingstilgange via en multivariabel betinget logistisk regressionsmodel. efter bronko-alveolær lavage, BAL
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakterielle metaboliske veje i de nedre luftveje ved hjælp af metagenomiske og metabolomiske tilgange
Tidsramme: 4 timer
Bioinformatiske metoder såsom Procrustes vil blive brugt til at integrere analysen af ​​de genererede multi-omiske datasæt gennem denne undersøgelse for at opnå en mere præcist defineret KOL-fænotype. Ved at belyse samspillet mellem bakteriel sammensætning, mikrobiom funktionelt repertoire, metabolisme og immunologisk status i den menneskelige lunge, vil vi opnå yderligere indsigt til hypotesegenerering i de patofysiologiske mekanismer bag KOL.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leopoldo Segal, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2016

Først opslået (Anslået)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-01546

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner