Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungmikrobiom och inflammation vid tidig KOL

26 januari 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

Lungmikrobiom och inflammation vid tidig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Detta är en tvärsnittsfallskontrollerad studie för att bedöma lungmikrobiom och inflammation hos rökare med och utan kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Utredarna kommer att titta på aktiva bakteriella metaboliska vägar i de nedre luftvägarna med hjälp av metagenomiska och metabolomiska tillvägagångssätt och bedöma sambanden mellan mikrobiom, metagenom, metabolom och värdimmunsvar i KOL och kontroller. Utredarna tror att KOL-fall kommer att ha högre prevalens av pneumotyp supraglottic dominant taxa (SPT) än matchade kontroller.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Doreen J Addrizzo-Harris, MD
        • Underutredare:
          • Rany Condos, MD
        • Underutredare:
          • Stephanie Lau, MD
        • Underutredare:
          • Ashwin Basavaraj, MD
        • Underutredare:
          • Michael D Weiden, MD
        • Underutredare:
          • Yonghua Li, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Genom att använda kohorter som byggts vid NYU under de senaste åren, är detta projekt unikt positionerat för att undersöka mikrobiomens signaturer bland patienter med KOL.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Falldefinition: Rökare (>20 pack-år) med luftflödeshinder (FEV1/FVC<70) och FEV1>50 % förutspått (tidig KOL GULD 1 eller 2)
  • Kontrolldefinition: Rökare med normal spirometri kommer att fungera som kontroller.

Exklusions kriterier:

  • FEV1 < 50 % INTE 70
  • Signifikant kardiovaskulär sjukdom definierad som onormalt EKG, känd eller misstänkt kranskärlssjukdom eller kronisk hjärtsvikt.
  • Diabetes mellitus
  • Betydande lever- eller njursjukdom
  • Allvarlig koagulopati (INR > 1,4, PTT > 40 sekunder och trombocytantal < 150x103 celler).
  • Graviditet
  • ETOH användning av mer än >6 öl eller >4 blanddrycker dagligen
  • Brist på förmåga att ge informerat samtycke.
  • Antibiotikaanvändning inom de föregående 2 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Fall av tidig KOL (GOLD 1-2, FEV1/FVC<70 och FEV1>50%)
Procedur: Bronkoskopi
Flexibel bronkoskopi med bronkoalveolarsköljning (BAL) och bronkialborstning kommer att göras på ett standardiserat sätt. Bronkoskopets spets är sekventiellt inkilad i undersegment där BAL kommer att utföras på totalt två segment av lungan (120 ml i varje segment för totalt 360 ml). Två penslar kommer att göras under direkt visualisering i båda segmenten. Valet av segment för prov kommer att baseras på var avvikelser finns i bildbehandling.
Kontrollera
Inget hinder (FEV1/FVC<70). Kontroller kommer att rekryteras efter varje fall och matchas av: ålder (±5 år), 2) kön, 3) rökning (±5 pack-år) och 4) BMI (±5).
Procedur: Bronkoskopi
Flexibel bronkoskopi med bronkoalveolarsköljning (BAL) och bronkialborstning kommer att göras på ett standardiserat sätt. Bronkoskopets spets är sekventiellt inkilad i undersegment där BAL kommer att utföras på totalt två segment av lungan (120 ml i varje segment för totalt 360 ml). Två penslar kommer att göras under direkt visualisering i båda segmenten. Valet av segment för prov kommer att baseras på var avvikelser finns i bildbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Platsspecifika mikrobiom (supraglotiskt område) beståndsdelar som använder bakgrundssubtraktion och källspårningsmetoder via en multivariabel betingad logistisk regressionsmodell. efter bronko-alveolär sköljning, BAL
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriella metaboliska vägar i de nedre luftvägarna med hjälp av metagenomiska och metabolomiska tillvägagångssätt
Tidsram: 4 timmar
Bioinformatiska metoder som Procrustes kommer att användas för att integrera analysen av de genererade multiomiska datamängderna genom denna studie för att uppnå en mer exakt definierad KOL-fenotyp. Genom att belysa samspelet mellan bakteriesammansättning, mikrobiom funktionell repertoar, metabolism och immunologisk status i den mänskliga lungan, kommer vi att få ytterligare insikter för hypotesgenerering om de patofysiologiska mekanismerna bakom KOL.
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Leopoldo Segal, MD, New York University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Första postat (Beräknad)

19 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-01546

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera