Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní mikrobiom a zánět u časné CHOPN

26. ledna 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Plicní mikrobiom a zánět u časné chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

Toto je průřezová případová kontrolovaná studie k posouzení plicního mikrobiomu a zánětu u kuřáků s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a bez ní. Vyšetřovatelé se zaměří na aktivní bakteriální metabolické dráhy v dolních dýchacích cestách pomocí metagenomických a metabolomických přístupů a zhodnotí vztahy mezi mikrobiomem, metagenomem, metabolomem a imunitními odpověďmi hostitele u CHOPN a kontrol. Vyšetřovatelé se domnívají, že případy CHOPN budou mít vyšší prevalenci pneumotypů supraglotických predominantních taxonů (SPT) než odpovídající kontroly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Doreen J Addrizzo-Harris, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rany Condos, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stephanie Lau, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ashwin Basavaraj, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael D Weiden, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yonghua Li, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tento projekt, využívající kohorty vybudované na NYU během posledních několika let, má jedinečnou pozici pro zkoumání mikrobiomových signatur mezi subjekty s CHOPN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Definice případu: Kuřáci (>20 bal.roků) s obstrukcí proudění vzduchu (FEV1/FVC<70) a FEV1>50 % předpokládanou (brzká CHOPN GOLD 1 nebo 2)
  • Definice kontroly: Kuřáci s normální spirometrií budou sloužit jako kontroly.

Kritéria vyloučení:

  • FEV1 < 50 % NE 70
  • Významné kardiovaskulární onemocnění definované jako abnormální EKG, známé nebo suspektní onemocnění koronárních tepen nebo městnavé srdeční selhání.
  • Diabetes mellitus
  • Významné onemocnění jater nebo ledvin
  • Těžká koagulopatie (INR > 1,4, PTT > 40 sekund a počet krevních destiček < 150x103 buněk).
  • Těhotenství
  • Použití ETOH více než >6 piv nebo >4 míchaných nápojů denně
  • Nedostatek kapacity pro poskytnutí informovaného souhlasu.
  • Užívání antibiotik během předchozích 2 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Případ časné CHOPN (ZLATO 1-2, FEV1/FVC <70 a FEV1>50 %)
Postup: Bronchoskopie
Flexibilní bronchoskopie s bronchoalveolární laváží (BAL) a čištěním bronchů bude prováděna standardizovaným způsobem. Hrot bronchoskopu je postupně zaklíněn v dílčích segmentech, kde bude BAL provedena na celkem dvou segmentech plic (120 ml v každém segmentu, celkem 360 ml). V obou segmentech budou provedeny dva kartáče pod přímou vizualizací. Výběr segmentů pro vzorek bude založen na tom, kde jsou abnormality při zobrazování.
Řízení
Žádná obstrukce (FEV1/FVC<70). Kontroly budou vybrány po každém případu a budou odpovídat: věku (±5 let), 2) pohlaví, 3) kouření (±5 balení za rok) a 4) BMI (±5).
Postup: Bronchoskopie
Flexibilní bronchoskopie s bronchoalveolární laváží (BAL) a čištěním bronchů bude prováděna standardizovaným způsobem. Hrot bronchoskopu je postupně zaklíněn v dílčích segmentech, kde bude BAL provedena na celkem dvou segmentech plic (120 ml v každém segmentu, celkem 360 ml). V obou segmentech budou provedeny dva kartáče pod přímou vizualizací. Výběr segmentů pro vzorek bude založen na tom, kde jsou abnormality při zobrazování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složky mikrobiomů specifické pro dané místo (supraglotická oblast) využívající přístupy odečítání pozadí a sledování zdroje prostřednictvím víceproměnného podmíněného logistického regresního modelu. po bronchoalveolární laváži, BAL
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální metabolické cesty v dolních dýchacích cestách pomocí metagenomických a metabolomických přístupů
Časové okno: 4 hodiny
Bioinformatické metody, jako je Procrustes, budou použity k integraci analýzy generovaných multi-omických datových souborů prostřednictvím této studie k dosažení přesněji definovaného fenotypu CHOPN. Objasněním vzájemného působení mezi bakteriálním složením, funkčním repertoárem mikrobiomu, metabolismem a imunologickým stavem v lidských plicích získáme další poznatky pro generování hypotéz o patofyziologických mechanismech, které jsou základem CHOPN.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leopoldo Segal, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-01546

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit