초기 COPD에서 폐 마이크로바이옴과 염증
2024년 4월 29일 업데이트: NYU Langone Health
초기 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 폐 마이크로바이옴과 염증
이것은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 유무에 관계없이 흡연자의 폐 미생물과 염증을 평가하기 위한 횡단 사례 통제 연구입니다.
조사관은 COPD 및 대조군에서 미생물, 메타게놈, 대사체 및 숙주 면역 반응 사이의 관계를 평가하기 위해 메타게노믹 및 대사체학 접근법을 사용하여 하부 기도의 활성 박테리아 대사 경로를 조사할 것입니다.
조사관은 COPD 사례가 일치하는 대조군보다 폐렴형 성문상 우세 분류군(SPT)의 유병률이 더 높을 것이라고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rosemary Schluger
- 이메일: Rosemary.Schluger@nyulangone.org
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- New York University School of Medicine
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연락하다:
- Kathryn Norris
- 이메일: Kathryn.Norris@nyumc.org
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연락하다:
- Adrienne Scott
- 이메일: Adrienne.Scott@nyumc.org
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부수사관:
- Doreen J Addrizzo-Harris, MD
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부수사관:
- Rany Condos, MD
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부수사관:
- Stephanie Lau, MD
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부수사관:
- Ashwin Basavaraj, MD
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부수사관:
- Michael D Weiden, MD
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부수사관:
- Yonghua Li, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지난 몇 년 동안 NYU에서 구축된 코호트를 활용하는 이 프로젝트는 COPD가 있는 피험자 사이에서 마이크로바이옴 시그니처를 조사할 수 있는 독특한 위치에 있습니다.
설명
포함 기준:
- 사례 정의: 기류 방해(FEV1/FVC<70) 및 FEV1>50% 예측(초기 COPD GOLD 1 또는 2)이 있는 흡연자(>20 pack-year)
- 대조군 정의: 정상 폐활량계를 사용하는 흡연자는 대조군 역할을 합니다.
제외 기준:
- FEV1 < 50% 70 아님
- 비정상적인 EKG, 알려진 또는 의심되는 관상동맥 질환 또는 울혈성 심부전으로 정의되는 중대한 심혈관 질환.
- 진성 당뇨병
- 중대한 간 또는 신장 질환
- 중증 응고병증(INR > 1.4, PTT > 40초 및 혈소판 수 < 150x103 세포).
- 임신
- 매일 6개 이상의 맥주 또는 4개 이상의 혼합 음료를 ETOH 사용
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
- 지난 2개월 이내 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
COPD 초기(GOLD 1-2, FEV1/FVC<70 및 FEV1>50%) 1예
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BAL(bronchoalveolar lavage) 및 기관지 칫솔질을 이용한 굴곡성 기관지경 검사는 표준화된 방식으로 수행됩니다.
기관지경 팁은 BAL이 폐의 총 2개 세그먼트에서 수행되는 하위 세그먼트에 순차적으로 고정됩니다(총 360ml에 대해 각 세그먼트에 120ml).
두 개의 브러시는 두 세그먼트에서 직접 시각화하여 수행됩니다.
샘플링할 세그먼트의 선택은 이미징에서 이상이 있는 위치를 기반으로 합니다.
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제어
장애물 없음(FEV1/FVC<70).
대조군은 각 케이스 이후에 모집되며 연령(±5세), 2) 성별, 3) 흡연(±5 pack-year) 및 4) BMI(±5)로 일치됩니다.
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BAL(bronchoalveolar lavage) 및 기관지 칫솔질을 이용한 굴곡성 기관지경 검사는 표준화된 방식으로 수행됩니다.
기관지경 팁은 BAL이 폐의 총 2개 세그먼트에서 수행되는 하위 세그먼트에 순차적으로 고정됩니다(총 360ml에 대해 각 세그먼트에 120ml).
두 개의 브러시는 두 세그먼트에서 직접 시각화하여 수행됩니다.
샘플링할 세그먼트의 선택은 이미징에서 이상이 있는 위치를 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다변수 조건부 로지스틱 회귀 모델을 통해 배경 차감 및 소스 추적 접근 방식을 사용하는 사이트 특정 미생물 군집(성문상 영역) 구성 요소. 기관지-폐포 세척 후, BAL
기간: 4 시간
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Metagenomic 및 metabolomic 접근법을 사용한 하부기도의 세균 대사 경로
기간: 4 시간
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Procrustes와 같은 생물정보학적 방법은 보다 정확하게 정의된 COPD 표현형을 얻기 위해 이 연구를 통해 생성된 다중 오믹 데이터 세트의 분석을 통합하는 데 사용될 것입니다.
박테리아 구성, 미생물 기능 레퍼토리, 신진대사 및 인간 폐의 면역학적 상태 사이의 상호 작용을 설명함으로써 우리는 COPD의 기본이 되는 병태생리학적 메커니즘에 대한 가설 생성에 대한 추가 통찰력을 얻을 것입니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leopoldo Segal, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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