Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőmikrobiom és gyulladás a korai COPD-ben

2026. január 26. frissítette: NYU Langone Health

Tüdőmikrobiom és gyulladás korai krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)

Ez egy keresztmetszeti esetkontrollos vizsgálat a tüdő mikrobiómának és gyulladásának felmérésére krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő és nem dohányzóknál. A kutatók az alsó légutak aktív bakteriális anyagcsereútjait vizsgálják meg metagenomikus és metabolomikus megközelítések alkalmazásával, és értékelik a mikrobiom, a metagenom, a metabolom és a gazdaszervezet immunválaszai közötti összefüggéseket COPD-ben és kontrollokban. A kutatók úgy vélik, hogy a COPD-s esetek nagyobb gyakorisággal rendelkeznek a pneumotype supraglotticus predominant taxonok (SPT) prevalenciájával, mint a megfelelő kontrollokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

230

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • New York University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Doreen J Addrizzo-Harris, MD
        • Alkutató:
          • Rany Condos, MD
        • Alkutató:
          • Stephanie Lau, MD
        • Alkutató:
          • Ashwin Basavaraj, MD
        • Alkutató:
          • Michael D Weiden, MD
        • Alkutató:
          • Yonghua Li, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A NYU-ban az elmúlt évek során felépített kohorszok felhasználásával ez a projekt egyedülálló helyzetben van a COPD-ben szenvedő alanyok mikrobióm-aláírásainak vizsgálatára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Esetmeghatározás: Dohányzók (>20 csomagolási év), akiknek légáramlási elzáródása (FEV1/FVC<70) és FEV1>50% előre jelzett (korai COPD GOLD 1 vagy 2)
  • A kontroll meghatározása: A normál spirometriával rendelkező dohányosok kontrollként szolgálnak.

Kizárási kritériumok:

  • FEV1 < 50% NEM 70
  • Jelentős szív- és érrendszeri betegség, amelyet kóros EKG-ként, ismert vagy feltételezett koszorúér-betegségként vagy pangásos szívelégtelenségként határoznak meg.
  • Diabetes mellitus
  • Jelentős máj- vagy vesebetegség
  • Súlyos koagulopátia (INR > 1,4, PTT > 40 másodperc és vérlemezkeszám < 150x103 sejt).
  • Terhesség
  • Több mint 6 sör vagy több mint 4 vegyes ital ETOH fogyasztása naponta
  • A tájékozott beleegyezés megadására való képesség hiánya.
  • Antibiotikum használat az előző 2 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
Korai COPD esete (GOLD 1-2, FEV1/FVC<70 és FEV1>50%)
Eljárás: Bronchoszkópia
Rugalmas bronchoszkópia bronchoalveoláris mosással (BAL) és hörgő fogmosással szabványos módon történik. A bronchoszkóp hegye egymás után alszegmensekre van ékelve, ahol a BAL-t összesen két tüdőszegmensen hajtják végre (mindegyik szegmensben 120 ml, összesen 360 ml). Mindkét szegmensben két ecset kerül végrehajtásra közvetlen megjelenítés mellett. A mintavételre szánt szegmensek kiválasztása az alapján történik, hogy hol vannak rendellenességek a képalkotásban.
Ellenőrzés
Nincs akadály (FEV1/FVC<70). A kontrollokat minden egyes eset után toborozzák, és a következő szempontok szerint egyeztetik: életkor (±5 év), 2) nem, 3) dohányzás (±5 csomagév) és 4) BMI (±5).
Eljárás: Bronchoszkópia
Rugalmas bronchoszkópia bronchoalveoláris mosással (BAL) és hörgő fogmosással szabványos módon történik. A bronchoszkóp hegye egymás után alszegmensekre van ékelve, ahol a BAL-t összesen két tüdőszegmensen hajtják végre (mindegyik szegmensben 120 ml, összesen 360 ml). Mindkét szegmensben két ecset kerül végrehajtásra közvetlen megjelenítés mellett. A mintavételre szánt szegmensek kiválasztása az alapján történik, hogy hol vannak rendellenességek a képalkotásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Helyspecifikus mikrobióma (supraglotikus terület) alkotóelemek háttérkivonás és forráskövetési megközelítések alkalmazásával egy többváltozós feltételes logisztikus regressziós modellen keresztül. broncho-alveolaris mosást követően, BAL
Időkeret: 4 óra
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteriális metabolikus útvonalak az alsó légutakban metagenomikus és metabolomikus megközelítések alkalmazásával
Időkeret: 4 óra
Bioinformatikai módszereket, például a Procrustest használjuk a generált multi-omikus adatkészletek elemzésének integrálására ebben a tanulmányban a pontosabban meghatározott COPD fenotípus elérése érdekében. A bakteriális összetétel, a mikrobiom funkcionális repertoárja, az anyagcsere és az emberi tüdő immunológiai állapota közötti kölcsönhatás tisztázása révén további betekintést nyerhetünk a COPD hátterében álló patofiziológiai mechanizmusok hipotéziseinek létrehozásához.
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leopoldo Segal, MD, New York University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 18.

Első közzététel (Becsült)

2016. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-01546

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel