Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Microbiome pulmonaire et inflammation dans la BPCO précoce

26 janvier 2026 mis à jour par: NYU Langone Health

Microbiome pulmonaire et inflammation au début de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Il s'agit d'une étude cas-témoins transversale visant à évaluer le microbiome pulmonaire et l'inflammation chez les fumeurs avec et sans maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Les chercheurs examineront les voies métaboliques bactériennes actives dans les voies respiratoires inférieures à l'aide d'approches métagénomiques et métabolomiques et évalueront les relations entre le microbiome, le métagénome, le métabolome et les réponses immunitaires de l'hôte dans la MPOC et les témoins. Les enquêteurs pensent que les cas de MPOC auront une prévalence plus élevée de taxons prédominants supraglottiques (SPT) de pneumotype que les témoins appariés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • New York University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Doreen J Addrizzo-Harris, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Rany Condos, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Stephanie Lau, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ashwin Basavaraj, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Michael D Weiden, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Yonghua Li, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Utilisant des cohortes construites à NYU au cours des dernières années, ce projet est particulièrement bien placé pour étudier les signatures du microbiome chez les sujets atteints de MPOC.

La description

Critère d'intégration:

  • Définition de cas : Fumeurs (>20 paquets-année) avec obstruction des voies respiratoires (FEV1/FVC<70) et FEV1>50 % prévu (BPCO précoce GOLD 1 ou 2)
  • Définition du témoin : Les fumeurs avec une spirométrie normale serviront de témoins.

Critère d'exclusion:

  • VEMS < 50 % PAS 70
  • Maladie cardiovasculaire importante définie comme un ECG anormal, une maladie coronarienne connue ou suspectée ou une insuffisance cardiaque congestive.
  • Diabète sucré
  • Maladie hépatique ou rénale importante
  • Coagulopathie sévère (INR > 1,4, PTT > 40 secondes et numération plaquettaire < 150x103 cellules).
  • Grossesse
  • Utilisation ETOH de plus de > 6 bières ou > 4 cocktails par jour
  • Manque de capacité à fournir un consentement éclairé.
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 2 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Cas de BPCO précoce (GOLD 1-2, FEV1/FVC<70 et FEV1>50%)
Procédure: Bronchoscopie
La bronchoscopie souple avec lavage broncho-alvéolaire (LBA) et brossages bronchiques se fera de manière standardisée. La pointe du bronchoscope est séquentiellement calée en sous-segments où le BAL sera effectué sur un total de deux segments du poumon (120 ml dans chaque segment pour un total de 360 ​​ml). Deux pinceaux seront effectués sous visualisation directe dans les deux segments. La sélection des segments à échantillonner sera basée sur l'emplacement des anomalies dans l'imagerie.
Contrôle
Pas d'obstruction (FEV1/FVC<70). Des témoins seront recrutés après chaque cas et seront appariés par : l'âge (±5 ans), 2) le sexe, 3) le tabagisme (±5 pack-année) et 4) l'IMC (±5).
Procédure: Bronchoscopie
La bronchoscopie souple avec lavage broncho-alvéolaire (LBA) et brossages bronchiques se fera de manière standardisée. La pointe du bronchoscope est séquentiellement calée en sous-segments où le BAL sera effectué sur un total de deux segments du poumon (120 ml dans chaque segment pour un total de 360 ​​ml). Deux pinceaux seront effectués sous visualisation directe dans les deux segments. La sélection des segments à échantillonner sera basée sur l'emplacement des anomalies dans l'imagerie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Constituants de microbiome spécifiques au site (zone supraglotique) utilisant des approches de soustraction de fond et de suivi des sources via un modèle de régression logistique conditionnelle multivariable. après lavage broncho-alvéolaire, BAL
Délai: 4 heures
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Voies métaboliques bactériennes dans les voies respiratoires inférieures à l'aide d'approches métagénomiques et métabolomiques
Délai: 4 heures
Des méthodes bioinformatiques telles que Procrustes seront utilisées pour intégrer l'analyse des ensembles de données multi-omiques générés par le biais de cette étude afin d'atteindre un phénotype MPOC défini avec plus de précision. En élucidant l'interaction entre la composition bactérienne, le répertoire fonctionnel du microbiome, le métabolisme et le statut immunologique dans le poumon humain, nous obtiendrons des informations supplémentaires pour la génération d'hypothèses sur les mécanismes physiopathologiques sous-jacents à la MPOC.
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leopoldo Segal, MD, New York University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Première publication (Estimé)

19 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-01546

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner