MGluR と ADHD に影響を与える遺伝性疾患を持つ青年における NFC-1 の有効性と安全性

包含基準:

• -被験者は、精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-5）および注意欠陥多動性障害評価スケールのバージョン5（ADHD-RS-5）で定義されているADHDを持っています 従来のADHD治療の有無にかかわらず、ベースラインで28以上.
• 被験者の知能指数（IQ）は、Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence、第 2 版 (WASI-II) に基づいて 79 を超えています。
• 被験者は以前に遺伝子型が決定されており、コピー数変動（CNV）の存在によって決定されるように、グルタミン酸受容体代謝型（GRM）ネットワーク内の遺伝子に破壊的変異があると判断されています（GRMバイオマーカー陽性の被験者）。 被験者の陽性ステータスの確認は、スポンサーによって提供されます。
• -被験者は、病歴、身体検査、バイタルサイン測定、実験室の安全性テスト、およびスクリーニング訪問で実施されたコロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）に基づいて、ADHDを持っていることを除いて、一般的に健康であると判断されます および/または治験薬（IP）の投与前。
• 被験者は、スクリーニング訪問時および/またはIPの投与前に実行された心電図（ECG）に臨床的に重大な異常がありません。たとえば、深刻な不整脈、徐脈、頻脈、心臓伝導の問題、または潜在的な安全性の問題と見なされるその他の異常。
• 親/法定後見人および被験者は、研究手順を理解し、被験者のインフォームドコンセントフォームへの親/法定後見人の署名および同意フォームへの被験者の署名によって示されるように、被験者の研究への参加に同意します。

除外基準:

• -大うつ病、双極性障害、統合失調症、広汎性発達障害、および知的障害を含む併存する主要な精神障害（すなわち、ADHDを除く）の以前の診断を受けた被験者。
• -被験者は現在禁止されている薬を服用している、および/または研究に参加するために現在のADHD薬をやめたくない
• -被験者は、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究への参加によって被験者に追加のリスクをもたらす可能性があると調査研究者が考える病気の病歴があります。
• 被験者は、失神、心臓伝導の問題（例えば、臨床的に重大な心ブロック）、失神および失神前を含む運動関連の心臓イベント、または臨床的に重大な徐脈の既知の病歴または存在を有する。
• 被験者には脳卒中、慢性発作、または主要な神経障害の病歴があり、治験責任医師の意見では、被験者の能力を妨げます 研究に参加および/または評価されます。