MGluR 및 ADHD에 영향을 미치는 유전적 장애가 있는 청소년에서 NFC-1의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 피험자는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-5) 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도(ADHD-RS-5) 버전 5에 의해 정의된 ADHD가 기존 ADHD 요법을 받거나 받지 않고 기준선에서 28 이상입니다. .
• 대상은 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, second edition(WASI-II)에 기반한 지능 지수(IQ) > 79를 가집니다.
• 피험자는 이전에 유전자형이 분석되었으며 복제 수 변이(CNV)(GRM 바이오마커 양성 피험자)의 존재에 의해 결정된 바와 같이 글루타메이트 수용체 대사성(GRM) 네트워크 내의 유전자에 파괴적인 돌연변이가 있는 것으로 결정되었습니다. 피험자의 긍정적인 상태에 대한 확인은 후원자가 제공할 것입니다.
• 피험자는 병력, 신체 검사, 활력 징후 측정, 검사실 안전 검사 및 스크리닝 방문에서 수행된 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)를 기반으로 ADHD가 아닌 일반적으로 건강한 것으로 판단됩니다. 또는 연구 제품(IP) 투여 전.
• 피험자는 심각한 부정맥, 서맥, 빈맥, 심전도 문제 또는 잠재적인 안전 문제로 간주되는 기타 이상과 같이 스크리닝 방문 및/또는 IP 투여 전에 수행된 심전도(ECG)에서 임상적으로 유의한 이상이 없습니다.
• 부모/법적 보호자 및 피험자는 연구 절차를 이해하고 피험자 동의서에 부모/법적 보호자 서명 및 동의서에 피험자 서명으로 표시된 대로 피험자의 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

• 주요 우울증, 양극성 질환, 정신분열증, 전반적 발달 장애 및 지적 장애를 포함하는 동반이환 주요 정신 장애(즉, ADHD 제외)의 사전 진단을 받은 피험자.
• 피험자는 현재 금지된 약물을 복용 중이거나 연구에 참여하기 위해 현재 ADHD 약물을 끊고 싶지 않습니다.
• 피험자는 연구 조사관의 의견에 따라 연구 결과를 혼동시킬 수 있거나 연구 참여로 인해 피험자에게 추가 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력이 있습니다.
• 피험자는 실신, 심전도 문제(예: 임상적으로 유의한 심장 블록), 실신 및 사전 실신을 포함한 운동 관련 심장 사건 또는 임상적으로 유의한 서맥의 알려진 병력 또는 존재가 있습니다.
• 피험자는 연구에 참여 및/또는 평가되는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 뇌졸중, 만성 발작 또는 주요 신경학적 장애의 병력이 있습니다.