毛巣症に対するレーザー脱毛のパイロット研究
毛巣症レーザー脱毛のパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
これは、将来の再発に介入するための潜在的な治療法として、毛嚢病の青年および若年成人におけるレーザー脱毛の安全性と耐性を測定するためのパイロット研究です.
合計10人の患者が登録されます。
各患者は1年間研究に参加します。 患者は、合計5回の治療を受けるために、4〜6週間ごとに1回のレーザー治療のために外科クリニックに連れてこられます。 フォローアップは、耐性と有効性を評価するため、最初の治療時から最後の治療の1年後まで毎月行われます.
包含基準
- 英語を話す患者と英語を話さない患者
- すべてのフィッツパトリックの肌タイプ
- 年齢:12~20歳
- 毛巣症の診断
除外基準
- 光線過敏症の歴史
- 活発に炎症を起こした毛巣洞
レーザー脱毛治療: 患者は、合計 5 回の治療を受けるために、4 ~ 6 週間ごとに 1 回の治療のために外科クリニックに連れてこられます。 治療は、フィッツパトリックの肌のタイプと忍容性に応じて、810 nm または Nd:YAG で構成されます。 レーザー治療の熱に伴う不快感を最小限に抑えるために、冷却プラットフォームと局所リドカイン クリームの塗布が使用されます。
レーザー脱毛グループの最初のフォローアップは、レーザー治療の耐性を評価するために行われます。 患者は、レーザー脱毛治療後、最初の 48 時間は 6 時間ごとに痛みを報告します。 耐性が確立されると、患者はレーザーまたはプラセボの訪問のために毎月外科クリニックに戻ります。 5 回目の診療所訪問の後、彼らは、治療の完了後 1 年までの疾患の回復または再発の証拠を評価するために、毎月電話を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す患者と英語を話さない患者
- すべてのフィッツパトリックの肌タイプ
- 年齢:12~20歳
- 毛巣症の診断
除外基準:
- 光線過敏症の歴史
- 活発に炎症を起こした毛巣洞
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レーザー脱毛
フィッツパトリックの肌タイプと忍容性に応じて、810nm の Nd:YAG レーザーのいずれかを使用して、毎月 5 回の治療で殿裂 (毛巣領域) にレーザー脱毛を行います。
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殿裂(毛包領域)のレーザー脱毛
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レーザー治療の忍容性
時間枠:5ヶ月
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5回の治療のそれぞれの後のレーザー治療直後の疼痛スコアの中央値。
痛みは 1 から 10 のスケールで評価され、10 が最大の痛みでした。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後に第2度熱傷を経験した参加者の数
時間枠:5ヶ月
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5回の治療のそれぞれ後、最初の48時間以内の皮膚火傷の発生率
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5ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Peter C Minneci, MD、Research Institute at Nationwide Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-00104
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