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毛巣症に対するレーザー脱毛のパイロット研究

2019年3月22日 更新者:Peter Minneci

毛巣症レーザー脱毛のパイロット研究

毛巣症の青年および若年成人におけるレーザー脱毛の忍容性と安全性を評価するパイロット研究。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、将来の再発に介入するための潜在的な治療法として、毛嚢病の青年および若年成人におけるレーザー脱毛の安全性と耐性を測定するためのパイロット研究です.

合計10人の患者が登録されます。

各患者は1年間研究に参加します。 患者は、合計5回の治療を受けるために、4〜6週間ごとに1回のレーザー治療のために外科クリニックに連れてこられます。 フォローアップは、耐性と有効性を評価するため、最初の治療時から最後の治療の1年後まで毎月行われます.

包含基準

  • 英語を話す患者と英語を話さない患者
  • すべてのフィッツパトリックの肌タイプ
  • 年齢:12~20歳
  • 毛巣症の診断

除外基準

  • 光線過敏症の歴史
  • 活発に炎症を起こした毛巣洞

レーザー脱毛治療: 患者は、合計 5 回の治療を受けるために、4 ~ 6 週間ごとに 1 回の治療のために外科クリニックに連れてこられます。 治療は、フィッツパトリックの肌のタイプと忍容性に応じて、810 nm または Nd:YAG で構成されます。 レーザー治療の熱に伴う不快感を最小限に抑えるために、冷却プラットフォームと局所リドカイン クリームの塗布が使用されます。

レーザー脱毛グループの最初のフォローアップは、レーザー治療の耐性を評価するために行われます。 患者は、レーザー脱毛治療後、最初の 48 時間は 6 時間ごとに痛みを報告します。 耐性が確立されると、患者はレーザーまたはプラセボの訪問のために毎月外科クリニックに戻ります。 5 回目の診療所訪問の後、彼らは、治療の完了後 1 年までの疾患の回復または再発の証拠を評価するために、毎月電話を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す患者と英語を話さない患者
  • すべてのフィッツパトリックの肌タイプ
  • 年齢:12~20歳
  • 毛巣症の診断

除外基準:

  • 光線過敏症の歴史
  • 活発に炎症を起こした毛巣洞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レーザー脱毛
フィッツパトリックの肌タイプと忍容性に応じて、810nm の Nd:YAG レーザーのいずれかを使用して、毎月 5 回の治療で殿裂 (毛巣領域) にレーザー脱毛を行います。
殿裂(毛包領域)のレーザー脱毛

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レーザー治療の忍容性
時間枠:5ヶ月
5回の治療のそれぞれの後のレーザー治療直後の疼痛スコアの中央値。 痛みは 1 から 10 のスケールで評価され、10 が最大の痛みでした。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後に第2度熱傷を経験した参加者の数
時間枠:5ヶ月
5回の治療のそれぞれ後、最初の48時間以内の皮膚火傷の発生率
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter C Minneci, MD、Research Institute at Nationwide Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月19日

一次修了 (実際)

2018年2月2日

研究の完了 (実際)

2018年2月2日

試験登録日

最初に提出

2016年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月22日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-00104

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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