Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af laserhårfjerning for pilonidal sygdom

22. marts 2019 opdateret af: Peter Minneci

Pilonidal sygdom Laser Depilation Pilotundersøgelse

Pilotundersøgelse til vurdering af tolerabilitet og sikkerhed ved laserhårfjerning hos unge og unge voksne med pilonidal sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse til måling af sikkerhed og tolerance af laserhårfjerning hos unge og unge voksne med pilonidal sygdom som en potentiel behandling til at gribe ind over for fremtidig gentagelse.

Op til i alt 10 patienter vil blive indskrevet.

Hver patient vil være involveret i undersøgelsen i et år. Patienterne vil blive bragt ind på kirurgisk klinik til 1 laserbehandling hver 4.-6. uge for at opnå i alt 5 behandlinger. Opfølgning vil ske månedligt fra tidspunktet for den første behandling til 1 år efter den sidste behandling, da vi evaluerer for tolerance og effekt.

Inklusionskriterier

  • Engelsk- og ikke-engelsktalende patienter
  • Alle Fitzpatrick hudtyper
  • Alder: 12-20 år
  • Diagnose af pilonidal sygdom

Eksklusionskriterier

  • Historie om lysfølsomhed
  • Aktivt betændt pilonidal sinus

Laser depilation behandling: Patienter vil blive bragt til Kirurgisk klinik til 1 behandling hver 4-6 uge for at opnå i alt 5 behandlinger. Behandlingen vil bestå af en 810 nm eller Nd:YAG afhængig af Fitzpatrick hudtype og tolerabilitet. En køleplatform og påføring af topisk lidocaincreme vil blive brugt til at minimere ubehag forbundet med varmen fra laserbehandlingerne.

Indledende opfølgning for laserdepileringsgruppen vil blive udført for at vurdere for tolerance af laserbehandlingen. Patienter vil rapportere deres smerter hver 6. time i de første 48 timer efter deres laser hårfjerningsbehandling. Når tolerancen er etableret, vil patienterne vende tilbage til den kirurgiske klinik hver måned for deres laser- eller placebobesøg. Efter det 5. klinikbesøg vil de modtage en telefonopringning hver måned for at vurdere, om der er tegn på opløsning eller tilbagefald af sygdommen op til 1 år efter afslutningen af ​​behandlingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk- og ikke-engelsktalende patienter
  • Alle Fitzpatrick hudtyper
  • Alder: 12-20 år
  • Diagnose af pilonidal sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om lysfølsomhed
  • Aktivt betændt pilonidal sinus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser depilation
Laser depilation til fødselsspalten (pilonidal region) månedligt i 5 behandlinger med enten en 810nm Nd:YAG laser afhængig af Fitzpatrick hudtype og tolerabilitet.
Enhed: Laser depilation
Laser depilation af natal spalte (pilonidal region)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitet af laserbehandling
Tidsramme: fem måneder
Medianen af ​​smertescore umiddelbart efter laserbehandling efter hver af de 5 behandlinger. Smerter blev vurderet på en skala fra 1 til 10, hvor 10 er den største mængde smerte.
fem måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever andengradsforbrændinger efter behandling
Tidsramme: fem måneder
Forekomst af hudforbrændinger inden for de første 48 timer efter hver af de 5 behandlinger
fem måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peter Minneci

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter C Minneci, MD, Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-00104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilonidal sygdom

Kliniske forsøg med Laser depilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner