激光脱毛治疗藏毛症的初步研究
2019年3月22日 更新者：Peter Minneci
藏毛症激光脱毛试点研究
初步研究评估激光脱毛对患有藏毛症的青少年和年轻人的耐受性和安全性。
研究概览
详细说明
这是一项初步研究，旨在测量激光脱毛在患有藏毛症的青少年和年轻人中的安全性和耐受性，作为干预未来复发的潜在治疗方法。
最多将招募 10 名患者。
每个患者将参与研究一年。 患者每 4-6 周将被带到外科诊所进行 1 次激光治疗，总共进行 5 次治疗。 在评估耐受性和疗效时，从初始治疗到最后一次治疗后 1 年每月进行一次随访。
纳入标准
- 说英语和不会说英语的患者
- 所有菲茨帕特里克皮肤类型
- 年龄 : 12-20 岁
- 藏毛虫病的诊断
排除标准
- 光敏性的历史
- 活动性发炎的藏毛窦
激光脱毛治疗：每4-6周将患者带到外科门诊进行1次治疗，总共进行5次治疗。 根据 Fitzpatrick 的皮肤类型和耐受性，治疗将包括 810 nm 或 Nd:YAG。 冷却平台和外用利多卡因乳膏的应用将用于最大程度地减少与激光治疗的热量相关的任何不适。
将对激光脱毛组进行初步随访，以评估对激光治疗的耐受性。 在激光脱毛治疗后的前 48 小时内，患者每 6 小时报告一次疼痛。 一旦建立了耐受性，患者将每月返回外科诊所进行激光或安慰剂检查。 第 5 次门诊就诊后，他们将每月接到一次电话，以评估在治疗完成后最多 1 年内是否有任何疾病消退或复发的证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 说英语和不会说英语的患者
- 所有菲茨帕特里克皮肤类型
- 年龄 : 12-20 岁
- 藏毛虫病的诊断
排除标准：
- 光敏性的历史
- 活动性发炎的藏毛窦
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：激光脱毛
根据 Fitzpatrick 皮肤类型和耐受性，每月使用 810nm Nd:YAG 激光对出生裂隙（藏毛区）进行 5 次激光脱毛。
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唇裂（藏毛区）激光脱毛
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激光治疗的耐受性
大体时间：五个月
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5 次治疗后立即进行激光治疗后疼痛评分的中位数。
疼痛按 1 到 10 的等级进行评估，10 是最大的疼痛程度。
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五个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经历二度烧伤后治疗的参与者人数
大体时间：五个月
|
5 次治疗后 48 小时内皮肤灼伤的发生率
|
五个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter C Minneci, MD、Research Institute at Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月19日
初级完成 (实际的)
2018年2月2日
研究完成 (实际的)
2018年2月2日
研究注册日期
首次提交
2016年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月17日
首次发布 (估计)
2016年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月22日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16-00104
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