머리털 질환에 대한 레이저 제모의 파일럿 연구
모모병 레이저 제모 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 미래의 재발에 개입하기 위한 잠재적인 치료법으로서 모모병이 있는 청소년 및 젊은 성인에서 레이저 제모의 안전성과 내성을 측정하기 위한 파일럿 연구입니다.
총 10명의 환자가 등록됩니다.
각 환자는 1년 동안 연구에 참여하게 됩니다. 환자는 총 5회의 치료를 받기 위해 4-6주마다 1회의 레이저 치료를 위해 외과 클리닉으로 보내질 것입니다. 후속 조치는 내약성과 효능을 평가할 때 초기 치료 시점부터 마지막 치료 후 1년까지 매월 실시됩니다.
포함 기준
- 영어 및 비영어권 환자
- 모든 피츠패트릭 피부 타입
- 나이 : 12-20세
- pilonidal 질병의 진단
제외 기준
- 감광성의 역사
- 활동적으로 염증이 생긴 모낭동
레이저 제모 치료: 환자는 4-6주마다 1회 치료를 위해 수술 클리닉으로 이송되어 총 5회 치료를 받습니다. 치료는 Fitzpatrick 피부 유형 및 내약성에 따라 810nm 또는 Nd:YAG로 구성됩니다. 레이저 치료의 열과 관련된 불편함을 최소화하기 위해 냉각 플랫폼과 국소 리도카인 크림 도포가 사용됩니다.
레이저 제모 그룹에 대한 초기 후속 조치는 레이저 치료의 내성을 평가하기 위해 수행됩니다. 환자는 레이저 제모 치료 후 처음 48시간 동안 6시간마다 통증을 보고합니다. 내약성이 확립되면 환자는 레이저 또는 위약 방문을 위해 매월 외과 클리닉으로 돌아갑니다. 5차 클리닉 방문 후, 그들은 치료 완료 후 최대 1년까지 질병의 해결 또는 재발의 증거를 평가하기 위해 매월 전화 통화를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어 및 비영어권 환자
- 모든 피츠패트릭 피부 타입
- 나이 : 12-20세
- pilonidal 질병의 진단
제외 기준:
- 감광성의 역사
- 활동적으로 염증이 생긴 모낭동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레이저 제모
Fitzpatrick 피부 유형 및 내약성에 따라 810nm의 Nd:YAG 레이저로 매월 5회 치료를 위해 출생 후 갈라진 틈(모발 부위)에 대한 레이저 제모.
|
산후구개열 레이저 제모(모발 부위)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레이저 치료의 내약성
기간: 오 개월
|
5회 치료 각각 후 레이저 치료 직후 통증 점수의 중앙값.
통증은 1에서 10까지의 척도로 평가되었으며, 10이 가장 큰 통증의 양입니다.
|
오 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 2도 화상을 입은 참가자 수
기간: 오 개월
|
각 5회 치료 후 처음 48시간 이내에 피부 화상 발생률
|
오 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter C Minneci, MD, Research Institute at Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-00104
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