性的ステロイド：血清と前立腺組織レベルの関係 (STERPROSER)
2017年6月13日 更新者：Hopital Foch
Foch Hospital Urology Department (Suresnes) で追跡した患者: 前立腺切除術を正当化する患者。
- 前立腺摘除術と膀胱切除術（膀胱がんに対する根治的膀胱切除術）を正当化する患者。
- 前立腺切除術を正当化した良性前立腺肥大症の患者。 健康な前立腺と前立腺腺腫の血清性的ステロイド濃度と組織内の比較、がん転移に対する組織内性ステロイドの濃度の評価 調査中の前立腺特異的血液サンプル (30mL) は、Foch Hospital Urology Department (Suresnes) で追跡された患者で術前に実施されます。 、および前立腺組織または転移の断片の除去が分析される。
目的は、前立腺癌の手術を受けた患者で測定された濃度と比較して、健康な前立腺および前立腺腺腫の性的ステロイドおよび組織内の血清濃度を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ステロイド濃度は、ガスクロマトグラフィー質量分析法を使用して決定されます。 分析されたステロイドは次のとおりです。
FSH :Mul/ml LH: mUI/ml SHBG: µg/ml BT: ng/ml TT: ng/ml DHT: ng/ml DHEA: ng/ml D5: ng/ml D4: ng/ml E1: pg/ml E2 : pg/ml DHEA-S : µg/dl
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suresnes、フランス、92150
- Hôpital Foch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性
- プロタティック前立腺全摘除術、または完全な前立腺嚢胞切除術、または前立腺癌の転移の除去を正当化する外科的適応。
- 社会保障制度に加入している、またはそのような制度の恩恵を受けている患者。
- 書面にて参加の同意が得られた患者
除外基準:
- -患者は手術前に局所療法またはホルモン療法（LHRHアナログ、アンドロゲン受容体をブロックする療法）を受けました。
- 治療 レダクターゼ阻害剤 5ARI 進行中または介入前の 3 か月未満の停止。
- -この研究の実施と矛盾する別の臨床試験に含まれる患者。
- ホルモンレベルを妨害する可能性のある治療を受けている患者（プレドニゾン、ケトコナゾール、アビラテロン、フィナステリド、デュタステリド）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膀胱がん
▪ 前立腺摘除術と膀胱切除術 (膀胱がんに対する根治的膀胱切除術) を正当化する患者。
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他の：良性前立腺肥大症
▪ 前立腺切除術を正当化した良性前立腺肥大症の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康な前立腺の性的ステロイドおよび組織内の血清濃度
時間枠：30分
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両方の腕のステロイド濃度プロファイルを比較するために、生物情報分析が行われます。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Henry Botto, PhD、Urologie Hopital Foch
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年11月12日
研究の完了 (実際)
2016年11月12日
試験登録日
最初に提出
2016年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月13日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。