Esteroides sexuales: relación entre suero y nivel de tejido prostático (STERPROSER)
13 de junio de 2017 actualizado por: Hopital Foch
Pacientes seguidos en el Servicio de Urología del Hospital Foch (Suresnes): Pacientes que justifican una prostatectomía.
- Pacientes que justifiquen la prostatectomía junto con la vejiga (cistectomía radical por cáncer de vejiga).
- Pacientes con hiperplasia benigna de próstata que justificaron una prostatectomía. Comparar las concentraciones séricas de esteroides sexuales e intratejidos en próstatas sanas y adenoma de próstata, evaluar las concentraciones de esteroides sexuales intratejidos en metástasis de cáncer de próstata muestra de sangre específica en estudio (30 ml) se realizará preoperatoriamente en pacientes seguidos en el Departamento de Urología del Hospital Foch (Suresnes) , y se analizará la Extirpación de un fragmento de tejido prostático o metástasis.
El objetivo es comparar las concentraciones séricas de esteroides sexuales e intratejidos en próstatas sanas y adenomas de próstata con las concentraciones medidas en pacientes operados de cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La concentración de esteroides se determinará mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas. Los esteroides analizados son:
FSH :Mul/ml LH: mUI/ml SHBG: µg/ml BT: ng/ml TT: ng/ml DHT: ng/ml DHEA: ng/ml D5: ng/ml D4: ng/ml E1: pg/ml E2 : pg/ml DHEA-S : µg/dl
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres mayores de 18 años
- Indicación quirúrgica que justifica la prostatectomía protatique, o la prostatocistectomía completa, o la extirpación de una metástasis de cáncer de próstata.
- Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social o beneficiarios de dicho régimen.
- Pacientes que hayan dado su consentimiento para participar por escrito
Criterio de exclusión:
- El paciente recibió terapia local o tratamiento hormonal (análogo de LHRH, terapia que bloquea los receptores de andrógenos) antes de la cirugía.
- Tratamiento con inhibidores de la reductasa 5ARI en curso o interrumpido durante menos de 3 meses antes de la intervención.
- Paciente incluido en otro ensayo clínico incompatible con la realización de esta investigación.
- Paciente en tratamiento que pueda interferir con los niveles hormonales (Prednisona, Ketoconazol, Abiraterona, Finasteride, Dutasteride).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cáncer de vejiga
▪ Pacientes que justifiquen prostatectomía junto con la vejiga (cistectomía radical por cáncer de vejiga).
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Otro: hiperplasia prostática benigna
▪ Pacientes con hiperplasia prostática benigna que justifiquen una prostatectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones séricas de esteroides sexuales e intratejidos en próstatas sanas
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se realizará un análisis bioinformático para comparar los perfiles de concentración de esteroides en ambos brazos.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henry Botto, PhD, Urologie Hopital Foch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/01
- 2014-A00706-41 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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