Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuelle steroider: Forholdet mellem serum- og prostatavævsniveau (STERPROSER)

13. juni 2017 opdateret af: Hopital Foch

Patienter fulgt på Foch Hospitals urologiske afdeling (Surenes): Patienter, der begrunder en prostatektomi.

  • Patienter, der begrunder prostatektomi sammen med blæren (radikal cystektomi for blærekræft).
  • Patienter med godartet prostatahyperplasi, der begrundede en prostatektomi. Sammenlign koncentrationer af seksuelle steroider i serum og intravæv på raske prostata og prostata adenom, vurder koncentrationer af intravævs kønssteroider på cancermetastase prostataspecifik blodprøve under undersøgelse (30 ml) vil blive udført præoperativt hos patienter fulgt i Foch Hospitals urologiske afdeling (Suresnes) , og en Fjernelse af et fragment af prostatavæv eller metastase vil blive analyseret.

Formålet er at sammenligne serumkoncentrationer af seksuelle steroider og intra-væv på raske prostata og prostata adenomer sammenlignet med koncentrationer målt hos patienter opereret for prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koncentrationen af ​​steroider vil blive bestemt ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri. De analyserede steroider er:

FSH :Mul/ml LH: mUI/ml SHBG: µg/ml BT: ng/ml TT: ng/ml DHT: ng/ml DHEA: ng/ml D5: ng/ml D4: ng/ml E1: pg/ml E2: pg/ml DHEA-S: µg/dl

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd over 18 år
  • Kirurgisk indikation, der berettiger protatique prostatektomi, eller fuldstændig prostatocystektomi eller fjernelse af en metastase af prostatacancer.
  • Patienter, der er tilsluttet en social sikringsordning eller nyder godt af en sådan ordning.
  • Patienter, der skriftligt har givet samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten modtog lokal terapi eller hormonbehandling (LHRH-analog, terapiblokerende androgenreceptorer) før operationen.
  • Behandling med reduktasehæmmere 5ARI igangværende eller stoppet i mindre end 3 måneder før interventionen.
  • Patient inkluderet i et andet klinisk forsøg, der ikke er i overensstemmelse med udførelsen af ​​denne forskning.
  • Patient, der modtager behandling, der kan interferere med hormonniveauer (Prednison, Ketoconazol, Abiraterone, Finasteride, Dutasteride).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blærekræft
▪ Patienter, der begrunder prostatektomi sammen med blæren (radikal cystektomi for blærekræft).
Biologisk: Bestemmelse af steroidkoncentrationer
Andet: benign prostatahyperplasi
▪ Patienter med benign prostatahyperplasi, som begrundede en prostatektomi.
Biologisk: Bestemmelse af steroidkoncentrationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkoncentrationer af seksuelle steroider og intra-væv på sunde prostata
Tidsramme: 30 minutter
En bio-informatisk analyse vil blive udført for at sammenligne steroidkoncentrationsprofiler i begge arme.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Botto, PhD, Urologie Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/01
  • 2014-A00706-41 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære neoplasmer

Kliniske forsøg med Bestemmelse af steroidkoncentrationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner