Sterydy seksualne: związek między poziomem surowicy a tkanką prostaty (STERPROSER)
13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Pacjenci obserwowani w Klinice Urologii Szpitala Foch (Suresnes): Pacjenci uzasadniający prostatektomię.
- Pacjenci uzasadniający prostatektomię wraz z pęcherzem moczowym (radykalna cystektomia z powodu raka pęcherza moczowego).
- Pacjenci z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, którzy uzasadniali prostatektomię. Porównanie stężeń steroidów płciowych w surowicy i wewnątrztkankowo na zdrowej prostacie i gruczolaku prostaty, ocena stężeń steroidów płciowych w tkance na przerzuty nowotworu Specyficzna badana próbka krwi prostaty (30 ml) zostanie pobrana przed operacją u pacjentów obserwowanych na Oddziale Urologii Szpitala Foch (Suresnes) , oraz zostanie przeanalizowane usunięcie fragmentu tkanki gruczołu krokowego lub przerzutu.
Celem pracy jest porównanie stężeń steroidów płciowych w surowicy iw tkankach zdrowych gruczołów krokowych i gruczolaków stercza w porównaniu do stężeń mierzonych u pacjentów operowanych z powodu raka gruczołu krokowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stężenie sterydów zostanie określone metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas. Analizowane sterydy to:
FSH :Mul/ml LH: mUI/ml SHBG: µg/ml BT: ng/ml TT: ng/ml DHT: ng/ml DHEA: ng/ml D5: ng/ml D4: ng/ml E1: pg/ml E2: pg/ml DHEA-S: ug/dl
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suresnes, Francja, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku powyżej 18 lat
- Wskazanie chirurgiczne uzasadniające prostatektomię protatyczną lub całkowitą prostatektomię lub usunięcie przerzutu raka prostaty.
- Pacjenci zrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego lub korzystający z takiego systemu.
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Przed operacją pacjentka otrzymała terapię miejscową lub leczenie hormonalne (analog LHRH, terapia blokująca receptory androgenowe).
- Leczenie inhibitorami reduktazy 5ARI trwa lub zostało przerwane na mniej niż 3 miesiące przed interwencją.
- Pacjent włączony do innego badania klinicznego niezgodnego z prowadzeniem tego badania.
- Pacjent otrzymujący leczenie, które może wpływać na poziom hormonów (prednizon, ketokonazol, abirateron, finasteryd, dutasteryd).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rak pęcherza
▪ Pacjenci uzasadniający prostatektomię wraz z pęcherzem (cystektomia radykalna z powodu raka pęcherza moczowego).
|
|
|
Inny: łagodny przerost prostaty
▪ Pacjenci z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, którzy uzasadniali prostatektomię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia steroidów płciowych w surowicy i wewnątrz tkanek na zdrowych prostatach
Ramy czasowe: 30 minut
|
Przeprowadzona zostanie analiza bioinformatyczna w celu porównania profili stężeń steroidów w obu ramionach.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Henry Botto, PhD, Urologie Hopital Foch
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/01
- 2014-A00706-41 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .