성 스테로이드: 혈청과 전립선 조직 수치의 관계 (STERPROSER)
2017년 6월 13일 업데이트: Hopital Foch
Foch 병원 비뇨기과(Suresnes)에서 추적한 환자: 전립선 절제술을 정당화하는 환자.
- 방광과 함께 전립선 절제술을 정당화하는 환자(방광암에 대한 근치 방광 절제술).
- 전립선 절제술을 정당화한 양성 전립선 비대증 환자. 혈청 성 스테로이드 농도와 건강한 전립선 및 전립선 선종에 대한 조직 내 비교, 연구 중인 암 전이 전립선 특정 혈액 샘플(30mL)에 대한 조직 내 성 스테로이드 농도 평가는 Foch 병원 비뇨기과 부서(Suresnes)에서 수술 전 환자를 대상으로 수행됩니다. , 그리고 전립선 조직 조각의 제거 또는 전이가 분석될 것입니다.
목표는 건강한 전립선 및 전립선 선종에 대한 성 스테로이드 및 조직 내 혈청 농도를 전립선암 수술을 받은 환자에서 측정된 농도와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스테로이드 농도는 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 결정됩니다. 분석된 스테로이드는 다음과 같습니다.
FSH:Mul/ml LH: mUI/ml SHBG: µg/ml BT: ng/ml TT: ng/ml DHT: ng/ml DHEA: ng/ml D5: ng/ml D4: ng/ml E1: pg/ml E2: pg/ml DHEA-S: µg/dl
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hopital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성
- 전립샘절제술, 전립낭절제술 또는 전립선암 전이 제거를 정당화하는 외과적 적응증.
- 사회 보장 제도에 가입했거나 그러한 제도의 혜택을 받는 환자.
- 서면으로 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 환자는 수술 전에 국소 요법 또는 호르몬 치료(LHRH 유사체, 안드로겐 수용체 차단 요법)를 받았습니다.
- 치료 환원효소 억제제 5ARI는 개입 전 3개월 미만 동안 진행 중이거나 중단되었습니다.
- 이 연구 수행과 일치하지 않는 다른 임상 시험에 포함된 환자.
- 호르몬 수치를 방해할 수 있는 치료를 받는 환자(프레드니손, 케토코나졸, 아비라테론, 피나스테리드, 두타스테리드).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 방광암
▪ 방광과 함께 전립선 절제술을 정당화하는 환자(방광암에 대한 근치 방광 절제술).
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다른: 양성 전립선 비대증
▪ 전립선 절제술을 정당화한 양성 전립선 비대증 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 전립선의 성 스테로이드 및 조직 내 혈청 농도
기간: 30 분
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양 팔의 스테로이드 농도 프로필을 비교하기 위해 생물 정보학적 분석을 수행할 것입니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Henry Botto, PhD, Urologie Hopital Foch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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