Szexuális szteroidok: A szérum és a prosztataszövet szintje közötti kapcsolat (STERPROSER)
2017. június 13. frissítette: Hopital Foch
A Foch Kórház Urológiai Osztályán (Suresnes) követett betegek: Prosztatektómiát indokoló betegek.
- A betegek a húgyhólyaggal együtt indokolják a prosztatektómiát (radikális cisztektómia hólyagrák esetén).
- Jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek, akik indokolták a prosztata eltávolítását. Hasonlítsa össze a szexuális szteroidok szérumkoncentrációit és a szöveten belüli koncentrációkat egészséges prosztatán és prosztata adenomán, értékelje ki a szöveten belüli szexuális szteroidok koncentrációját a rákos áttétben lévő prosztataspecifikus vérmintán (30 ml) a műtét előtt a Foch Hospital Urológiai Osztályán (Suresnes) követett betegeknél. , és a Prosztataszövet vagy metasztázis egy töredékének eltávolítását elemzik.
A cél a szexuális szteroidok és a szöveten belüli szérumkoncentráció összehasonlítása egészséges prosztata és prosztata adenoma esetén a prosztatarák miatt operált betegeknél mért koncentrációkkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szteroidok koncentrációját gázkromatográfiás tömegspektrometriával határozzuk meg. Az elemzett szteroidok a következők:
FSH: Mul/ml LH: mUI/ml SHBG: µg/ml BT: ng/ml TT: ng/ml DHT: ng/ml DHEA: ng/ml D5: ng/ml D4: ng/ml E1: pg/ml E2: pg/ml DHEA-S: µg/dl
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
107
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak
- Műtéti indikáció, amely indokolja a protatique prostatectomiát vagy a teljes prostatocystectomiát, vagy a prosztatarák metasztázisának eltávolítását.
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy ilyen rendszerben részesülő betegek.
- Azok a betegek, akik írásban hozzájárultak a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A beteg a műtét előtt helyi terápiában vagy hormonkezelésben (LHRH analóg, androgén receptor blokkoló terápia) részesült.
- Az 5ARI reduktáz inhibitorok kezelése folyamatban van, vagy a beavatkozás előtt kevesebb mint 3 hónapig leállt.
- A páciens egy másik klinikai vizsgálatban részt vett, ami nem egyeztethető össze e kutatás lefolytatásával.
- A hormonszintet befolyásoló kezelésben részesülő beteg (prednizon, ketokonazol, abirateron, finaszterid, dutaszterid).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Húgyhólyagrák
▪ A húgyhólyaggal együtt indokolt prosztatektómia (radikális cisztektómia hólyagrák esetén).
|
|
|
Egyéb: jóindulatú prosztata hiperplázia
▪ Jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek, akiknél indokolt volt a prosztataeltávolítás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális szteroidok szérumkoncentrációi és az egészséges prosztatán belüli szövetek
Időkeret: 30 perc
|
Bioinformatikai elemzést végeznek a szteroid koncentráció profilok összehasonlítására mindkét karban.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henry Botto, PhD, Urologie Hopital Foch
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 17.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/01
- 2014-A00706-41 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .