Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuelle steroider: Forholdet mellom serum- og prostatavevsnivå (STERPROSER)

13. juni 2017 oppdatert av: Hopital Foch

Pasienter fulgt på Foch sykehus urologisk avdeling (Surenes): Pasienter som begrunner en prostatektomi.

  • Pasienter som begrunner prostatektomi sammen med blæren (radikal cystektomi for blærekreft).
  • Pasienter med benign prostatahyperplasi som rettferdiggjorde en prostatektomi. Sammenlign konsentrasjoner av seksuelle steroider i serum og intravev på friske prostata og prostataadenom, vurder konsentrasjoner av intravevskjønnssteroider på kreftmetastaser prostataspesifikk blodprøve under studie (30mL) vil bli utført preoperativt hos pasienter fulgt i Foch sykehus urologisk avdeling (Suresnes) , og en fjerning av et fragment av prostatavev eller metastase vil bli analysert.

Målet er å sammenligne serumkonsentrasjoner av seksuelle steroider og intravev på friske prostata og prostataadenomer sammenlignet med konsentrasjoner målt hos pasienter operert for prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konsentrasjonen av steroider vil bli bestemt ved bruk av gasskromatografi-massespektrometri. De analyserte steroidene er:

FSH :Mul/ml LH: mUI/ml SHBG: µg/ml BT: ng/ml TT: ng/ml DHT: ng/ml DHEA: ng/ml D5: ng/ml D4: ng/ml E1: pg/ml E2: pg/ml DHEA-S: ug/dl

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn over 18 år
  • Kirurgisk indikasjon som rettferdiggjør protatikk prostatektomi, eller fullstendig prostatocystektomi, eller fjerning av en metastase av prostatakreft.
  • Pasienter som er tilknyttet en trygdeordning eller nyter godt av et slikt regime.
  • Pasienter som skriftlig har gitt samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten fikk lokal terapi eller hormonbehandling (LHRH-analog, terapiblokkerende androgenreseptorer) før operasjon.
  • Behandling med reduktasehemmere 5ARI pågår eller stoppet i mindre enn 3 måneder før intervensjonen.
  • Pasient inkludert i en annen klinisk studie som ikke stemmer overens med gjennomføringen av denne forskningen.
  • Pasient som får behandling som kan forstyrre hormonnivåene (Prednison, Ketokonazol, Abirateron, Finasteride, Dutasteride).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blærekreft
▪ Pasienter som begrunner prostatektomi sammen med blæren (radikal cystektomi for blærekreft).
Biologisk: Bestemmelse av steroidkonsentrasjoner
Annen: godartet prostatahyperplasi
▪ Pasienter med benign prostatahyperplasi som rettferdiggjorde en prostatektomi.
Biologisk: Bestemmelse av steroidkonsentrasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkonsentrasjoner av seksuelle steroider og intra-vev på friske prostata
Tidsramme: 30 minutter
En bio-informatisk analyse vil bli utført for å sammenligne steroidkonsentrasjonsprofiler i begge armer.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henry Botto, PhD, Urologie Hopital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/01
  • 2014-A00706-41 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere