Esteróides sexuais: relação entre o nível sérico e do tecido prostático (STERPROSER)
13 de junho de 2017 atualizado por: Hopital Foch
Pacientes acompanhados no Departamento de Urologia do Hospital Foch (Suresnes): Pacientes que justificam uma prostatectomia.
- Pacientes que justificam prostatectomia juntamente com a bexiga (cistectomia radical para câncer de bexiga).
- Pacientes com hiperplasia benigna da próstata que justificaram uma prostatectomia. Comparar as concentrações séricas de esteroides sexuais e intratecidos em próstatas saudáveis e adenoma de próstata, avaliar as concentrações de esteroides sexuais intratecidos em metástases de câncer amostra de sangue específica da próstata em estudo (30mL) será realizada no pré-operatório em pacientes acompanhados no Departamento de Urologia do Hospital Foch (Suresnes) , e será analisada a remoção de um fragmento de tecido prostático ou metástase.
O objetivo é comparar as concentrações séricas de esteróides sexuais e intratecidos em próstatas saudáveis e adenomas prostáticos em comparação com as concentrações medidas em pacientes operados de câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A concentração de esteroides será determinada por cromatografia gasosa-espectrometria de massa. Os esteroides analisados são:
FSH:Mul/ml LH: mUI/ml SHBG: µg/ml BT: ng/ml TT: ng/ml DHT: ng/ml DHEA: ng/ml D5: ng/ml D4: ng/ml E1: pg/ml E2: pg/ml DHEA-S: µg/dl
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com mais de 18 anos
- Indicação cirúrgica que justifique prostatectomia protática, ou prostatocistectomia completa, ou remoção de uma metástase de câncer de próstata.
- Doentes inscritos num regime de segurança social ou que beneficiem desse regime.
- Pacientes que deram seu consentimento para participar por escrito
Critério de exclusão:
- O paciente recebeu terapia local ou tratamento hormonal (análogo de LHRH, terapia bloqueadora de receptores androgênicos) antes da cirurgia.
- Tratamento com inibidores da redutase 5ARI em andamento ou interrompido por menos de 3 meses antes da intervenção.
- Paciente incluído em outro ensaio clínico inconsistente com a condução desta pesquisa.
- Paciente recebendo tratamento que pode interferir nos níveis hormonais (Prednisona, Cetoconazol, Abiraterona, Finasterida, Dutasterida).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Câncer de bexiga
▪ Pacientes que justificam prostatectomia juntamente com a bexiga (cistectomia radical para câncer de bexiga).
|
|
|
Outro: hiperplasia benigna da próstata
▪ Pacientes com hiperplasia benigna da próstata que justificaram uma prostatectomia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações séricas de esteróides sexuais e intratecidos em próstatas saudáveis
Prazo: 30 minutos
|
Uma análise bioinformática será realizada para comparar os perfis de concentração de esteróides em ambos os braços.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henry Botto, PhD, Urologie Hopital Foch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/01
- 2014-A00706-41 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .