Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuella steroider: Förhållandet mellan serum och prostatavävnadsnivå (STERPROSER)

13 juni 2017 uppdaterad av: Hopital Foch

Patienter som följs på Foch-sjukhusets urologiska avdelning (Suresnes): Patienter som motiverar en prostatektomi.

  • Patienter som motiverar prostatektomi tillsammans med urinblåsan (radikal cystektomi för blåscancer).
  • Patienter med benign prostatahyperplasi som motiverade en prostatektomi. Jämför koncentrationer av sexuella steroider i serum och intravävnad på friska prostata och prostataadenom, bedöm koncentrationer av sexsteroider inom vävnad på cancermetastas Prostataspecifikt blodprov under studie (30 ml) kommer att utföras preoperativt hos patienter som följs på Foch sjukhusets urologiska avdelning (Suresnes) , och ett avlägsnande av ett fragment av prostatavävnad eller metastas kommer att analyseras.

Syftet är att jämföra serumkoncentrationer av sexuella steroider och intravävnad på friska prostata och prostataadenom jämfört med koncentrationer uppmätta hos patienter opererade för prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Steroiders koncentration kommer att bestämmas med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri. De analyserade steroiderna är:

FSH :Mul/ml LH: mUI/ml SHBG: µg/ml BT: ng/ml TT: ng/ml DHT: ng/ml DHEA: ng/ml D5: ng/ml D4: ng/ml E1: pg/ml E2: pg/ml DHEA-S: ug/dl

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hopital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män över 18 år
  • Kirurgisk indikation som motiverar protatisk prostatektomi, eller fullständig prostatocystektomi, eller avlägsnande av en metastas av prostatacancer.
  • Patienter som är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller som drar nytta av ett sådant system.
  • Patienter som skriftligen har gett sitt samtycke till att delta

Exklusions kriterier:

  • Patienten fick lokal terapi eller hormonbehandling (LHRH-analog, terapiblockerande androgenreceptorer) före operationen.
  • Behandling med reduktashämmare 5ARI pågår eller stoppas i mindre än 3 månader före interventionen.
  • Patient inkluderad i en annan klinisk prövning som inte överensstämmer med utförandet av denna forskning.
  • Patient som får behandling som kan störa hormonnivåerna (Prednison, Ketokonazol, Abiraterone, Finasteride, Dutasteride).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blåscancer
▪ Patienter som motiverar prostatektomi tillsammans med urinblåsan (radikal cystektomi för blåscancer).
Biologisk: bestämning av steroidkoncentrationer
Övrig: benign prostatahyperplasi
▪ Patienter med benign prostatahyperplasi som motiverade en prostatektomi.
Biologisk: bestämning av steroidkoncentrationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkoncentrationer av sexuella steroider och intravävnad på friska prostata
Tidsram: 30 minuter
En bioinformatisk analys kommer att utföras för att jämföra steroidkoncentrationsprofiler i båda armarna.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Utredare

  • Huvudutredare: Henry Botto, PhD, Urologie Hopital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

12 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/01
  • 2014-A00706-41 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i urinblåsan

Kliniska prövningar på bestämning av steroidkoncentrationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera