Seksuaaliset steroidit: seerumin ja eturauhaskudoksen suhde (STERPROSER)
tiistai 13. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hopital Foch
Foch-sairaalan urologian osastolla (Suresnes) seuratut potilaat: Potilaat, jotka oikeuttavat eturauhasen poiston.
- Potilaat, jotka perustelevat eturauhasen poiston yhdessä virtsarakon kanssa (radikaalinen kystektomia virtsarakon syöpää varten).
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja jotka oikeuttavat eturauhasen poiston. Vertaa seerumin seksuaalisia steroidipitoisuuksia ja kudoksen sisäisiä terveiden eturauhasten ja eturauhasen adenooman pitoisuuksia, arvioi kudoksen sisäisten sukupuolisteroidien pitoisuudet syövän etäpesäkkeestä. Tutkittava eturauhasspesifinen verinäyte (30 ml) otetaan ennen leikkausta potilailla, joita seurataan Fochin sairaalan urologian osastolla (Suresnes) , ja Eturauhaskudoksen fragmentin tai etäpesäkkeen poisto analysoidaan.
Tavoitteena on verrata terveiden eturauhasten ja eturauhasen adenoomien seksuaalisten steroidien ja sisäkudosten seerumipitoisuuksia verrattuna eturauhassyövän vuoksi leikattujen potilaiden pitoisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Steroidien pitoisuus määritetään käyttämällä kaasukromatografia-massaspektrometriaa. Analysoidut steroidit ovat:
FSH: Mul/ml LH: mUI/ml SHBG: µg/ml BT: ng/ml TT: ng/ml DHT: ng/ml DHEA: ng/ml D5: ng/ml D4: ng/ml E1: pg/ml E2: pg/ml DHEA-S: ug/dl
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet yli 18 vuotta
- Leikkausaihe, joka oikeuttaa protatique prostatectomy -leikkauksen tai täydellisen prostatokystektomia tai eturauhassyövän etäpesäkkeen poistamisen.
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyvät tällaisesta järjestelmästä.
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistumiseen kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas sai paikallishoitoa tai hormonaalista hoitoa (LHRH-analogi, androgeenireseptoreita salpaava hoito) ennen leikkausta.
- Hoito reduktaasin estäjät 5ARI on käynnissä tai lopetettu alle 3 kuukautta ennen toimenpidettä.
- Potilas mukana toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka on ristiriidassa tämän tutkimuksen suorittamisen kanssa.
- Potilas, joka saa hoitoa, joka saattaa häiritä hormonitasoja (prednisoni, ketokonatsoli, abirateroni, finasteridi, dutasteridi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtsarakon syöpä
▪ Potilaat, jotka perustelevat eturauhasen poiston yhdessä virtsarakon kanssa (radikaali kystektomia virtsarakon syöpää varten).
|
|
|
Muut: hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
▪ Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja joiden eturauhasen poisto oli perusteltua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisten steroidien ja kudosten seerumipitoisuudet terveissä eturauhasissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suoritetaan bioinformaattinen analyysi steroidien pitoisuusprofiilien vertaamiseksi molemmissa käsissä.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henry Botto, PhD, Urologie Hopital Foch
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/01
- 2014-A00706-41 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset steroidipitoisuuksien määritys
-
University of British ColumbiaValmisAstma | Ylähengitysteiden infektioKanada