性类固醇：血清和前列腺组织水平之间的关系 (STERPROSER)
2017年6月13日 更新者：Hopital Foch
在 Foch 医院泌尿科 (Suresnes) 随访的患者：证明前列腺切除术合理的患者。
- 证明前列腺切除术连同膀胱（膀胱癌根治性膀胱切除术）的患者。
- 证明前列腺切除术合理的良性前列腺增生患者。 比较健康前列腺和前列腺腺瘤的血清性类固醇浓度和组织内性类固醇浓度，评估组织内性类固醇对癌症转移的浓度研究中的前列腺特异性血液样本（30mL）将在术前在福煦医院泌尿科（Suresnes）随访的患者中进行，并且将分析去除前列腺组织或转移的片段。
目的是比较健康前列腺和前列腺腺瘤中性类固醇和组织内的血清浓度与前列腺癌手术患者中测得的浓度。
研究概览
详细说明
将使用气相色谱-质谱法测定类固醇浓度。 分析的类固醇是 :
FSH：mul/ml LH：mUI/ml SHBG：µg/ml BT：ng/ml TT：ng/ml DHT：ng/ml DHEA：ng/ml D5：ng/ml D4：ng/ml E1：pg/ml E2：pg/ml DHEA-S：µg/dl
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Suresnes、法国、92150
- Hôpital Foch
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性
- 证明 protatique 前列腺切除术或完全前列腺囊肿切除术或前列腺癌转移切除术的手术适应症。
- 参加社会保障计划或从此类制度中受益的患者。
- 同意以书面形式参与的患者
排除标准：
- 患者在手术前接受局部治疗或激素治疗（LHRH 类似物，治疗阻断雄激素受体）。
- 治疗 还原酶抑制剂 5ARI 在干预前持续或停止少于 3 个月。
- 患者参与另一项与本研究的实施不一致的临床试验。
- 患者接受可能会干扰激素水平的治疗（泼尼松、酮康唑、阿比特龙、非那雄胺、度他雄胺）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：膀胱癌
▪ 证明与膀胱一起进行前列腺切除术（膀胱癌根治性膀胱切除术）的患者。
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其他：良性前列腺增生
▪ 有理由进行前列腺切除术的良性前列腺增生症患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康前列腺上性类固醇和组织内的血清浓度
大体时间：30分钟
|
将进行生物信息学分析以比较两组中的类固醇浓度分布。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Henry Botto, PhD、Urologie Hopital Foch
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月12日
研究完成 (实际的)
2016年11月12日
研究注册日期
首次提交
2016年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月17日
首次发布 (估计)
2016年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月13日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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