Сексуальные стероиды: взаимосвязь между уровнем сыворотки и тканями предстательной железы (STERPROSER)
13 июня 2017 г. обновлено: Hopital Foch
Пациенты, наблюдаемые в урологическом отделении больницы Фош (Сюрен): Пациенты, оправдывающие простатэктомию.
- Пациенты, оправдывающие простатэктомию вместе с мочевым пузырем (радикальная цистэктомия при раке мочевого пузыря).
- Пациенты с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, которым оправдана простатэктомия. Сравните концентрации половых стероидов в сыворотке и внутритканях здоровой простаты и аденомы предстательной железы, оцените концентрации внутритканевых половых стероидов при метастазах рака Исследуемый образец крови предстательной железы (30 мл) будет выполнен до операции у пациентов, наблюдаемых в урологическом отделении больницы Фош (Сюрен). , и будет проведен анализ удаления фрагмента ткани предстательной железы или метастаза.
Цель состоит в том, чтобы сравнить концентрации половых стероидов в сыворотке крови и в тканях здоровой простаты и аденомы простаты по сравнению с концентрациями, измеренными у пациентов, оперированных по поводу рака простаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Концентрацию стероидов определяют с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии. Анализируемые стероиды:
ФСГ :Мул/мл ЛГ: мМЕ/мл ГСПГ: мкг/мл БТ: нг/мл ТТ: нг/мл ДГТ: нг/мл ДГЭА: нг/мл D5: нг/мл D4: нг/мл E1: пг/мл E2 : пг/мл DHEA-S : мкг/дл
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины старше 18 лет
- Хирургическое показание, оправдывающее протатическую простатэктомию, или полную простатоцистэктомию, или удаление метастазов рака предстательной железы.
- Пациенты, связанные со схемой социального обеспечения или получающие выгоду от такого режима.
- Пациенты, давшие письменное согласие на участие
Критерий исключения:
- Перед операцией пациентка получала местную терапию или гормональную терапию (аналог ЛГРГ, терапия, блокирующая рецепторы андрогенов).
- Лечение ингибиторами редуктазы 5ОРЗ продолжается или прекращается менее чем за 3 мес до вмешательства.
- Пациент включен в другое клиническое исследование, несовместимое с проведением данного исследования.
- Пациент, получающий лечение, которое может повлиять на уровень гормонов (преднизолон, кетоконазол, абиратерон, финастерид, дутастерид).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рак мочевого пузыря
▪ Пациенты, которым оправдана простатэктомия вместе с мочевым пузырем (радикальная цистэктомия при раке мочевого пузыря).
|
|
|
Другой: доброкачественная гиперплазия предстательной железы
▪ Пациенты с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, которым была оправдана простатэктомия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации половых стероидов в сыворотке и внутриткани здоровой простаты
Временное ограничение: 30 минут
|
Будет проведен биоинформатический анализ для сравнения профилей концентрации стероидов в обеих группах.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Henry Botto, PhD, Urologie Hopital Foch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/01
- 2014-A00706-41 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .