タスク指向の家庭運動プログラムによる脳卒中生存者の歩行機能の最適化 (TOHE)
2017年6月7日 更新者：Thin Thin Moe、Mahidol University
個々の脳卒中後の歩行能力に対する、構造化された漸進的でタスク指向の家庭運動プログラムの効果
無作為化対照研究では、歩行能力を最適化するための構造化された漸進的なタスク指向の家庭用運動プログラムの効果が、亜急性脳卒中生存者で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中患者の大多数は、脳卒中を起こした後、以前の地域生活に戻ることができません。 歩行機能を最適化することによる地域生活の再統合は、脳卒中リハビリテーションの主要な目標です。 入院患者のリハビリテーションが広く利用できないこと、不完全な回復で退院したこと、技術的に訓練された理学療法士の数が限られていること、経済的節約、および交通手段が困難であることから、在宅脳卒中リハビリテーションの設定は多くの発展途上国で関心を集めています。
タスク指向の運動は、運動制御と運動学習理論の基本原理を使用して歩行機能を最適化するためのよく知られた受け入れられたアプローチです。 このアプローチは、綿密な監督下で臨床現場で使用されてきましたが、コミュニティ環境での適切なプロトコルの特定が進行中です。 今日まで、脳卒中リハビリテーションにおいて、脳卒中後の歩行能力を改善するための監督を最小限に抑えた、課題志向の原則に基づく適切な家庭運動プログラムは提案されていません。
この研究の目的は、個々の脳卒中後の歩行能力に対する、構造化された漸進的でタスク指向の家庭運動プログラムの効果を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yangon、ミャンマー
- National Rehabilitation Hospital
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Yangon、ミャンマー
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CT スキャンおよび MRI による確認診断を伴う、発症から 2 週間から 6 か月以内の両方のタイプの最初の脳卒中。
- 40歳から65歳までの年齢。
- -修正ランキンスケール（mRS-3）で測定された中等度の脳卒中
- Mini-Mental State Examination (MMSE > 23) によって測定された良好な認識で指示を理解できる。
- Stages of Change Questionnaire (ステージ 4 および 5) によって測定される、採用後の変化への準備段階
除外基準:
- パーキンソン病、末梢神経損傷などの他の神経疾患と診断されている。
- 重篤な心臓病（前月の狭心症および心筋梗塞、安静時心拍数120以上、収縮期血圧180mmHg以上、拡張期血圧100mmHg以上）
- -Fugl Meyer評価スコア（下肢）が21以下
- -歩行を制限する重大な股関節、膝、足首の拘縮（各関節でFugl Meyer（ROM）≤1）。
- -体重負荷の痛みを伴う整形外科およびリウマチ障害（Fugl Meyer（痛み）股関節、膝、足首の関節の動きが1以下）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タスク指向の演習
構造化された漸進的でタスク指向の家庭用運動プログラム
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構造化された、ウォーキングに関連するタスク指向のホーム エクササイズ プログラムで、中強度から高強度まで 3 つの漸進的なステップがあり、1 セッションあたり 60 分、週 3 セッション、合計 8 週間です。
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ACTIVE_COMPARATOR：いつものお手入れ
通常の理学療法ケア
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サイクリングとオーバーグラウンド ウォーキングを使用した障害者向けの自由活動的および抵抗力のある下肢エクササイズ、1 セッションあたり 60 分、週 3 セッションで合計 8 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：8週間まで
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患者は、ベースライン時、ベースライン試験の 1、2、5 および 8 週間後に、ブラインド評価者によって歩行距離を測定されます。
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8週間まで
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10メートル歩行テスト
時間枠：8週間まで
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患者は、ベースライン、ベースライン試験の 1、2、5 および 8 週間後の 5 回、ブラインド評価者によって歩行速度を測定されます。
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベルク天秤
時間枠：8週間まで
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患者は、ベースライン、ベースライン試験の 1、2、5 および 8 週間後に、ブラインド評価者によって歩行バランスを測定されます。
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8週間まで
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動的歩行指数
時間枠：ベースラインと 8 週間
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患者は、ベースライン時とベースラインテストの8週間後の2つの機会に、ブラインド評価者によって歩行適応性を測定されます。
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ベースラインと 8 週間
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脳卒中影響尺度（参加）
時間枠：ベースラインと 8 週間
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患者は、ベースライン時とベースラインテストの8週間後の2つの機会に、ブラインド評価者によってコミュニティへの参加を測定されます。
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月7日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。