Optimalizace funkce chůze u osob, které přežily mrtvici, pomocí programu domácího cvičení zaměřeného na úkoly (TOHE)
Účinky strukturovaného, progresivního, úkolově orientovaného domácího cvičebního programu na chůzi při individuálním mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina jedinců s cévní mozkovou příhodou se poté, co prodělali cévní mozkovou příhodu, nedokázala vrátit do svého předchozího komunitního života. Reintegrace komunitního života pomocí optimalizace funkce chůze je hlavním cílem rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Vzhledem k tomu, že lůžková rehabilitace není široce dostupná, propuštěn s neúplným uzdravením, omezený počet technicky vyškolených fyzioterapeutů, finanční úspory a potíže s dopravou, domácí rehabilitace po cévní mozkové příhodě se zajímala v mnoha rozvojových zemích.
Cvičení zaměřené na úkoly je dobře známý a uznávaný přístup k optimalizaci funkce chůze se základními principy motorického řízení a teorií motorického učení. Tento přístup byl používán v klinickém prostředí s pečlivým dohledem, ale identifikace vhodného protokolu v komunitním prostředí je na pokroku. Doposud nebyl v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě navržen žádný vhodný domácí cvičební program založený na principu orientovaném na úkoly s minimálním dohledem pro zlepšení chůze po cévní mozkové příhodě.
Účelem této studie je prozkoumat účinky strukturovaného, progresivního, na úkoly orientovaného domácího cvičebního programu na chůzi u jednotlivců po mrtvici.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yangon, Myanmar
- National Rehabilitation Hospital
-
Yangon, Myanmar
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě strany prvního iktu obou typů během 2 týdnů až šesti měsíců od nástupu s konfirmační diagnózou pomocí CT skenu a MRI.
- Věk od 40 do 65 let.
- Střední závažnost mrtvice měřená upravenou Rankinovou škálou (mRS-3)
- Schopnost porozumět pokynům s dobrou kognicí měřenou Mini-Mental State Examination (MMSE > 23).
- Postadopční fáze připravenosti ke změně měřená dotazníkem Stages of Change (fáze 4 a 5)
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno s jinou neurologickou poruchou, jako je Parkinsonova choroba, poranění periferních nervů.
- Závažné srdeční stavy (angina pectoris a infarkt myokardu během předchozího měsíce, klidová srdeční frekvence vyšší než 120, systolický krevní tlak vyšší než 180 mm Hg a diastolický krevní tlak vyšší než 100 mm Hg)
- Skóre hodnocení Fugl Meyer (dolní končetina) menší než ≤ 21
- Významná kontraktura kyčle, kolena a kotníku, která by omezovala chůzi (Fugl Meyer (ROM) ≤1 v každém kloubu).
- Ortopedická a revmatologická porucha s bolestí nesoucí zátěž (Fugl Meyer (bolest) ≤ 1 při pohybu kyčelního, kolenního a hlezenního kloubu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Úkolově orientované cvičení
Strukturovaný, progresivní, úkolově orientovaný, domácí cvičební program
|
Strukturovaný domácí cvičební program zaměřený na chůzi se třemi progresivními kroky se střední až vysokou intenzitou, 60 minut na sezení, tři sezení týdně po dobu celkem 8 týdnů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Obvyklá fyzioterapeutická péče
|
Volná aktivní a odolná cvičení dolních končetin zaměřená na deficity s cyklistikou a nadzemní chůzí, 60 minut na sezení, tři sezení týdně po dobu celkem 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: až 8 týdnů
|
Pacientům bude měřena vzdálenost chůze slepým hodnotitelem v pěti případech: na začátku, 1, 2, 5 a 8 týdnů po základním testování.
|
až 8 týdnů
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: až 8 týdnů
|
Pacientům bude měřena rychlost chůze slepým hodnotitelem v pěti případech: na začátku, 1, 2, 5 a 8 týdnů po základním testování.
|
až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: až 8 týdnů
|
Pacientům bude měřena jejich rovnováha při chůzi slepým hodnotitelem při pěti příležitostech: na začátku, 1, 2, 5 a 8 týdnů po základním testování.
|
až 8 týdnů
|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
U pacientů bude měřena jejich adaptabilita na chůzi slepým hodnotitelem při dvou příležitostech: na začátku a 8 týdnů po základním testování.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Stupnice dopadu tahu (účast)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
U pacientů bude jejich účast v komunitě měřena slepým hodnotitelem ve dvou případech: na začátku a 8 týdnů po základním testování.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .