Optimalisatie van de loopfunctie van overlevenden van een beroerte door een taakgericht thuisoefenprogramma (TOHE)
De effecten van een gestructureerd, progressief, taakgericht oefenprogramma voor thuis op de loopvaardigheid na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meerderheid van de personen die een beroerte hebben gehad, is niet in staat om terug te keren naar hun vorige gemeenschapsleven nadat ze een beroerte hebben gehad. Reïntegratie van het gemeenschapsleven door het optimaliseren van de loopfunctie is een belangrijk doel van revalidatie na een beroerte. Omdat intramurale revalidatie niet algemeen beschikbaar is, ontslagen wordt met onvolledig herstel, een beperkt aantal technisch geschoolde fysiotherapeuten, financiële besparingen en transportproblemen, is thuistherapie voor beroerte-revalidatie in veel ontwikkelingslanden geïnteresseerd.
Taakgerichte oefening is een bekende en geaccepteerde benadering om de loopfunctie te optimaliseren met onderliggende principes van motorische controle en motorische leertheorieën. Deze aanpak is gebruikt in de klinische setting met nauw toezicht, maar de identificatie van een geschikt protocol in de gemeenschapsomgeving is in volle gang. Tot op heden is er geen goed oefenprogramma voor thuis gebaseerd op het taakgeoriënteerde principe met minimale supervisie voor het verbeteren van de loopvaardigheid na een beroerte voorgesteld in de revalidatie na een beroerte.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een gestructureerd, progressief, taakgericht oefenprogramma voor thuis op de loopvaardigheid bij individuele patiënten na een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yangon, Myanmar
- National Rehabilitation Hospital
-
Yangon, Myanmar
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide zijden van beide type eerste beroerte binnen 2 weken tot zes maanden na aanvang met bevestigende diagnose door CT-scan en MRI.
- Leeftijd tussen de 40 en 65 jaar.
- Matige ernst van een beroerte gemeten met de gewijzigde Rankin-schaal (mRS-3)
- In staat om de instructies te begrijpen met een goede cognitie gemeten door Mini-Mental State Examination (MMSE > 23).
- Postadoption-fase van bereidheid om te veranderen, gemeten met de Stages of Change-vragenlijst (fase 4 en 5)
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met andere neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson, perifere zenuwbeschadiging.
- Ernstige hartaandoeningen (angina en myocardinfarct in de afgelopen maand, hartfrequentie in rust van meer dan 120, een systolische bloeddruk van meer dan 180 mm Hg en een diastolische bloeddruk van meer dan 100 mm Hg)
- Fugl Meyer Beoordelingsscore (onderste extremiteit) minder dan ≤ 21
- Significante heup-, knie- en enkelcontractuur die het lopen zou beperken (Fugl Meyer (ROM) ≤1 in elk gewricht).
- Orthopedische en reumatologische aandoening met gewichtdragende pijn (Fugl Meyer (pijn) ≤ 1 in heup-, knie- en enkelgewrichtsbeweging).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Taakgericht sporten
Gestructureerd, progressief, taakgericht oefenprogramma voor thuis
|
Gestructureerd, loopgerelateerd taakgericht oefenprogramma voor thuis met drie progressieve stappen, met matige tot hoge intensiteit, 60 minuten per sessie, drie sessies per week gedurende in totaal 8 weken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke fysiotherapeutische zorg
|
Op tekortkomingen gerichte oefeningen voor de onderste ledematen met weerstand en fietsen, 60 minuten per sessie, drie sessies per week gedurende in totaal 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Bij vijf gelegenheden wordt de loopafstand van patiënten gemeten door een blinde beoordelaar: bij baseline, 1, 2, 5 en 8 weken na baseline testen.
|
tot 8 weken
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Patiënten zullen hun loopsnelheid bij vijf gelegenheden door een blinde beoordelaar worden gemeten: bij baseline, 1, 2, 5 en 8 weken na baseline testen.
|
tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Patiënten zullen hun loopbalans bij vijf gelegenheden door een blinde beoordelaar worden gemeten: bij baseline, 1, 2, 5 en 8 weken na baseline testen.
|
tot 8 weken
|
|
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Patiënten zullen bij twee gelegenheden door een blinde beoordelaar worden gemeten in hun loopvermogen: bij aanvang en 8 weken na de aanvangstest.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Beroerte-impactschaal (participatie)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Patiënten zullen hun deelname aan de gemeenschap bij twee gelegenheden door een blinde beoordelaar worden gemeten: bij baseline en 8 weken na baseline testen.
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .