Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera gångfunktionen för strokeöverlevande genom ett uppgiftsorienterat träningsprogram i hemmet (TOHE)

7 juni 2017 uppdaterad av: Thin Thin Moe, Mahidol University

Effekterna av ett strukturerat, progressivt, uppgiftsorienterat hemträningsprogram på gångkompetensen vid individuell poststroke

I en randomiserad-kontrollerad studie kommer effekterna av ett strukturerat, progressivt, uppgiftsorienterat hemträningsprogram för att optimera gångkompetensen att utvärderas hos subakuta strokeöverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Majoriteten av strokeindivider kan inte återvända till sitt tidigare samhällsliv efter att de har haft en stroke. Återintegrering av samhällslivet genom att optimera gångfunktionen är ett viktigt mål för strokerehabilitering. Eftersom inte allmänt tillgänglig slutenvårdsrehabilitering, utskriven med ofullständig återhämtning, begränsat antal tekniskt utbildade sjukgymnaster, ekonomisk besparing och transportsvårigheter, har hembaserad strokerehabilitering varit intresserad i många utvecklingsländer.

Uppgiftsorienterad träning är ett välkänt och accepterat tillvägagångssätt för att optimera gångfunktionen med underliggande principer för motorisk kontroll och motorisk inlärningsteori. Detta tillvägagångssätt har använts i den kliniska miljön med noggrann övervakning, men identifiering av lämpligt protokoll i samhällsmiljön håller på att utvecklas. Hittills har inget riktigt hemträningsprogram baserat på uppgiftsorientalisk princip med minimal övervakning för att förbättra gångkompetensen efter stroke föreslagits vid strokerehabilitering.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett strukturerat, progressivt, uppgiftsorienterat hemträningsprogram på gångkompetens vid individuell post stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • National Rehabilitation Hospital
      • Yangon, Myanmar
        • Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vardera sidan av båda typerna första stroke inom 2 veckor till sex månader efter debut med bekräftande diagnos genom CT-skanning och MRT.
  2. Ålder mellan 40 och 65 år.
  3. Måttlig svårighetsgrad av stroke mätt med den modifierade Rankin-skalan (mRS-3)
  4. Kunna förstå instruktionerna med god kognition mätt med Mini-Mental State Examination (MMSE > 23).
  5. Postadoptionsstadiet av beredskap för förändring mätt med Stages of Change Questionnaire (steg 4 och 5)

Exklusions kriterier:

  1. Diagnostiserats med annan neurologisk störning såsom Parkinsons sjukdom, perifer nervskada.
  2. Allvarliga hjärttillstånd (kärlkramp och hjärtinfarkt under föregående månad, vilopuls på mer än 120, ett systoliskt blodtryck på mer än 180 mm Hg och ett diastoliskt blodtryck på mer än 100 mm Hg)
  3. Fugl Meyer Assessment-poäng (nedre extremitet) mindre än ≤ 21
  4. Betydande höft-, knä- och fotledskontraktur som skulle begränsa ambulationen (Fugl Meyer (ROM) ≤1 i varje led).
  5. Ortopedisk och reumatologisk störning med viktbärande smärta (Fugl Meyer (smärta) ≤ 1 i höft-, knä- och fotledsrörelser).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Uppgiftsorienterad övning
Strukturerat, progressivt, uppgiftsorienterat, hemträningsprogram
Procedur: Uppgiftsorienterad hemövning
Strukturerat, gångrelaterat uppgiftsorienterat träningsprogram för hemmet med tre progressiva steg, med måttlig till hög intensitet, 60 minuter per pass, tre pass per vecka i totalt 8 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig vård
Vanlig sjukgymnastikvård
Procedur: Vanlig sjukgymnastikvård
Underskottsorienterade gratis aktiva och motståndskraftiga övningar i nedre extremiteter med cykling och promenader över marken, 60 minuter per pass, tre pass per vecka i totalt 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest
Tidsram: upp till 8 veckor
Patienterna kommer att mätas sitt gångavstånd av en blind bedömare vid fem tillfällen: vid baslinjen, 1, 2, 5 och 8 veckor efter baslinjetestning.
upp till 8 veckor
10 meters gångtest
Tidsram: upp till 8 veckor
Patienterna kommer att mätas sin gånghastighet av en blind bedömare vid fem tillfällen: vid baslinjen, 1,2,5 och 8 veckor efter baslinjetestning.
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: upp till 8 veckor
Patienterna kommer att mäta sin gångbalans av en blind bedömare vid fem tillfällen: vid baslinjen, 1,2,5 och 8 veckor efter baslinjetestning.
upp till 8 veckor
Dynamiskt gångindex
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Patienterna kommer att mätas sin gånganpassningsförmåga av en blind bedömare vid två tillfällen: vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjetestning.
Baslinje och 8 veckor
Stroke Impact Scale (deltagande)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Patienterna kommer att mätas sitt samhällsdeltagande av en blind bedömare vid två tillfällen: vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjetestning.
Baslinje och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Samarbetspartners

University of Medical Technology, Yangon
National Rehabilitation Hospital, Myanmar
Yangon General Hospital, Myanmar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uppgiftsorienterad hemövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera