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Otimizando a função de caminhada de sobreviventes de AVC por meio de um programa de exercícios domiciliares orientados para tarefas (TOHE)

7 de junho de 2017 atualizado por: Thin Thin Moe, Mahidol University

Os efeitos de um programa de exercícios domiciliares estruturado, progressivo e orientado para tarefas na competência de caminhada em indivíduos pós-AVC

Em um estudo controlado randomizado, os efeitos de um programa de exercícios domiciliares estruturado, progressivo e orientado para tarefas para otimizar a competência de caminhada serão avaliados em sobreviventes de AVC subagudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria dos indivíduos com AVC não consegue reinserir-se na sua vida comunitária anterior depois de ter sofrido um AVC. A reintegração da vida da comunidade otimizando a função de andar é um dos principais objetivos da reabilitação do AVC. Como a reabilitação de pacientes internados não está amplamente disponível, alta com recuperação incompleta, número limitado de fisioterapeutas tecnicamente treinados, economia financeira e dificuldade de transporte, a reabilitação domiciliar de AVC tem sido interessante em muitos países em desenvolvimento.

O exercício orientado para a tarefa é uma abordagem bem conhecida e aceita para otimizar a função de caminhar com princípios subjacentes de controle motor e teorias de aprendizagem motora. Essa abordagem tem sido usada no ambiente clínico com supervisão rigorosa, mas a identificação do protocolo apropriado no ambiente comunitário está em andamento. Até o momento, nenhum programa de exercícios domiciliares adequado baseado no princípio orientado para a tarefa com supervisão mínima para melhorar a competência de caminhada após o AVC foi proposto na reabilitação do AVC.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de exercícios domiciliares estruturado, progressivo e orientado para tarefas sobre a competência de caminhada em indivíduos após AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yangon, Mianmar
        • National Rehabilitation Hospital
      • Yangon, Mianmar
        • Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ambos os lados de ambos os tipos primeiro AVC dentro de 2 semanas a seis meses após o início com diagnóstico confirmatório por tomografia computadorizada e ressonância magnética.
  2. Idade entre 40 a 65 anos.
  3. Gravidade moderada do AVC medido pela Escala de Rankin modificada (mRS-3)
  4. Capaz de compreender as instruções com boa cognição medida pelo Mini-Exame do Estado Mental (MEEM > 23).
  5. Estágio pós-adoção de prontidão para mudança medido pelo Questionário de Estágios de Mudança (estágios 4 e 5)

Critério de exclusão:

  1. Diagnosticado com outro distúrbio neurológico, como doença de Parkinson, lesão do nervo periférico.
  2. Condições cardíacas graves (angina e infarto do miocárdio durante o mês anterior, frequência cardíaca em repouso superior a 120, pressão arterial sistólica superior a 180 mm Hg e pressão arterial diastólica superior a 100 mm Hg)
  3. Pontuação da Avaliação Fugl Meyer (extremidade inferior) inferior a ≤ 21
  4. Contratura significativa de quadril, joelho e tornozelo que limitaria a deambulação (Fugl Meyer (ADM) ≤1 em cada articulação).
  5. Distúrbio ortopédico e reumatológico com dor de sustentação de peso (Fugl Meyer (dor) ≤ 1 no movimento da articulação do quadril, joelho e tornozelo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Exercício Orientado a Tarefas
Programa de exercícios em casa estruturado, progressivo e orientado para tarefas
Programa de exercícios domiciliares estruturados, orientados para tarefas relacionadas à caminhada, com três etapas progressivas, em intensidade moderada a alta, 60 minutos por sessão, três sessões por semana durante um total de 8 semanas.
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
Cuidados Fisioterapêuticos Habituais
Exercícios de membros inferiores livres, ativos e resistidos, orientados para déficits, com ciclismo e caminhada no solo, 60 minutos por sessão, três sessões por semana, durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até 8 semanas
Os pacientes medirão sua distância percorrida por um avaliador cego em cinco ocasiões: no início do estudo, 1,2,5 e 8 semanas após o teste inicial.
até 8 semanas
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: até 8 semanas
Os pacientes terão sua velocidade de caminhada medida por um avaliador cego em cinco ocasiões: no início, 1,2,5 e 8 semanas após o teste inicial.
até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: até 8 semanas
Os pacientes terão seu equilíbrio de caminhada medido por um avaliador cego em cinco ocasiões: no início, 1,2,5 e 8 semanas após o teste inicial.
até 8 semanas
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Os pacientes terão sua adaptabilidade de caminhada medida por um avaliador cego em duas ocasiões: no início e 8 semanas após o teste inicial.
Linha de base e 8 semanas
Escala de Impacto do AVC (Participação)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Os pacientes terão sua participação na comunidade medida por um avaliador cego em duas ocasiões: no início do estudo e 8 semanas após o teste inicial.
Linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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