- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02779036
Otimizando a função de caminhada de sobreviventes de AVC por meio de um programa de exercícios domiciliares orientados para tarefas (TOHE)
Os efeitos de um programa de exercícios domiciliares estruturado, progressivo e orientado para tarefas na competência de caminhada em indivíduos pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A maioria dos indivíduos com AVC não consegue reinserir-se na sua vida comunitária anterior depois de ter sofrido um AVC. A reintegração da vida da comunidade otimizando a função de andar é um dos principais objetivos da reabilitação do AVC. Como a reabilitação de pacientes internados não está amplamente disponível, alta com recuperação incompleta, número limitado de fisioterapeutas tecnicamente treinados, economia financeira e dificuldade de transporte, a reabilitação domiciliar de AVC tem sido interessante em muitos países em desenvolvimento.
O exercício orientado para a tarefa é uma abordagem bem conhecida e aceita para otimizar a função de caminhar com princípios subjacentes de controle motor e teorias de aprendizagem motora. Essa abordagem tem sido usada no ambiente clínico com supervisão rigorosa, mas a identificação do protocolo apropriado no ambiente comunitário está em andamento. Até o momento, nenhum programa de exercícios domiciliares adequado baseado no princípio orientado para a tarefa com supervisão mínima para melhorar a competência de caminhada após o AVC foi proposto na reabilitação do AVC.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de exercícios domiciliares estruturado, progressivo e orientado para tarefas sobre a competência de caminhada em indivíduos após AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yangon, Mianmar
- National Rehabilitation Hospital
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Yangon, Mianmar
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os lados de ambos os tipos primeiro AVC dentro de 2 semanas a seis meses após o início com diagnóstico confirmatório por tomografia computadorizada e ressonância magnética.
- Idade entre 40 a 65 anos.
- Gravidade moderada do AVC medido pela Escala de Rankin modificada (mRS-3)
- Capaz de compreender as instruções com boa cognição medida pelo Mini-Exame do Estado Mental (MEEM > 23).
- Estágio pós-adoção de prontidão para mudança medido pelo Questionário de Estágios de Mudança (estágios 4 e 5)
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com outro distúrbio neurológico, como doença de Parkinson, lesão do nervo periférico.
- Condições cardíacas graves (angina e infarto do miocárdio durante o mês anterior, frequência cardíaca em repouso superior a 120, pressão arterial sistólica superior a 180 mm Hg e pressão arterial diastólica superior a 100 mm Hg)
- Pontuação da Avaliação Fugl Meyer (extremidade inferior) inferior a ≤ 21
- Contratura significativa de quadril, joelho e tornozelo que limitaria a deambulação (Fugl Meyer (ADM) ≤1 em cada articulação).
- Distúrbio ortopédico e reumatológico com dor de sustentação de peso (Fugl Meyer (dor) ≤ 1 no movimento da articulação do quadril, joelho e tornozelo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Exercício Orientado a Tarefas
Programa de exercícios em casa estruturado, progressivo e orientado para tarefas
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Programa de exercícios domiciliares estruturados, orientados para tarefas relacionadas à caminhada, com três etapas progressivas, em intensidade moderada a alta, 60 minutos por sessão, três sessões por semana durante um total de 8 semanas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
Cuidados Fisioterapêuticos Habituais
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Exercícios de membros inferiores livres, ativos e resistidos, orientados para déficits, com ciclismo e caminhada no solo, 60 minutos por sessão, três sessões por semana, durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até 8 semanas
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Os pacientes medirão sua distância percorrida por um avaliador cego em cinco ocasiões: no início do estudo, 1,2,5 e 8 semanas após o teste inicial.
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até 8 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: até 8 semanas
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Os pacientes terão sua velocidade de caminhada medida por um avaliador cego em cinco ocasiões: no início, 1,2,5 e 8 semanas após o teste inicial.
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até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: até 8 semanas
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Os pacientes terão seu equilíbrio de caminhada medido por um avaliador cego em cinco ocasiões: no início, 1,2,5 e 8 semanas após o teste inicial.
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até 8 semanas
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Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Os pacientes terão sua adaptabilidade de caminhada medida por um avaliador cego em duas ocasiões: no início e 8 semanas após o teste inicial.
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Linha de base e 8 semanas
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Escala de Impacto do AVC (Participação)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Os pacientes terão sua participação na comunidade medida por um avaliador cego em duas ocasiões: no início do estudo e 8 semanas após o teste inicial.
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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