通过任务导向的家庭锻炼计划优化中风幸存者的步行功能 (TOHE)
2017年6月7日 更新者：Thin Thin Moe、Mahidol University
结构化、渐进、任务导向的家庭锻炼计划对中风后个体步行能力的影响
在一项随机对照研究中，将在亚急性中风幸存者中评估结构化、渐进式、以任务为导向的家庭锻炼计划对优化步行能力的影响。
研究概览
详细说明
大多数中风患者在中风后无法重新进入以前的社区生活。 通过优化步行功能重新融入社区生活是中风康复的主要目标。 由于住院康复不广泛、出院后康复不完全、受过技术培训的物理治疗师数量有限、资金节约和交通困难，以家庭为基础的卒中康复设置引起了许多发展中国家的兴趣。
以任务为导向的锻炼是众所周知和公认的优化步行功能的方法，其具有运动控制和运动学习理论的基本原理。 这种方法已在密切监督下用于临床环境，但在社区环境中确定适当的协议正在取得进展。 迄今为止，在中风康复中，还没有提出基于任务导向原则和最少监督的适当家庭锻炼计划来提高中风后步行能力。
本研究的目的是调查结构化、渐进式、以任务为导向的家庭锻炼计划对中风后个体步行能力的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Yangon、缅甸
- National Rehabilitation Hospital
-
Yangon、缅甸
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在发病后 2 周至 6 个月内，通过 CT 扫描和 MRI 确诊为双侧首次中风。
- 年龄介于40至65岁之间。
- 通过改良 Rankin 量表 (mRS-3) 测量的中度严重程度的中风
- 能够理解指令，通过简易智力测验（MMSE > 23）测得具有良好的认知能力。
- 通过变革阶段问卷（第 4 和 5 阶段）衡量的变革准备阶段
排除标准：
- 被诊断患有其他神经系统疾病，如帕金森病、周围神经损伤。
- 严重心脏病（前一个月有心绞痛和心肌梗塞，静息心率超过120，收缩压超过180毫米汞柱，舒张压超过100毫米汞柱）
- Fugl Meyer 评估分数（下肢）小于 ≤ 21
- 显着的髋关节、膝关节和踝关节挛缩会限制行走（每个关节的 Fugl Meyer (ROM) ≤1）。
- 具有负重疼痛的骨科和风湿病疾病（髋关节、膝关节和踝关节运动时 Fugl Meyer（疼痛）≤ 1）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：面向任务的练习
结构化、渐进式、以任务为导向的家庭锻炼计划
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结构化的、与步行相关的以任务为导向的家庭锻炼计划，分三个渐进步骤，强度从中等到高，每次 60 分钟，每周 3 次，共 8 周。
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ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
常规理疗护理
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以缺陷为导向的自由主动和抵抗下肢锻炼，包括骑自行车和地上步行，每节 60 分钟，每周 3 节，共 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行测试
大体时间：长达 8 周
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盲人评估员将在五种情况下测量患者的步行距离：在基线、基线测试后 1、2、5 和 8 周。
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长达 8 周
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10 米步行测试
大体时间：长达 8 周
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盲人评估员将在五种情况下测量患者的步行速度：在基线、基线测试后 1、2、5 和 8 周。
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长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表
大体时间：长达 8 周
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盲人评估员将在五种情况下测量患者的步行平衡：在基线、基线测试后 1、2、5 和 8 周。
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长达 8 周
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动态步态指数
大体时间：基线和 8 周
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盲人评估员将在两种情况下测量患者的步行适应性：基线时和基线测试后 8 周。
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基线和 8 周
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中风影响量表（参与）
大体时间：基线和 8 周
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盲人评估员将在两种情况下评估患者的社区参与情况：基线时和基线测试后 8 周。
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基线和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月19日
首次发布 (估计)
2016年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月7日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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