과제 중심의 가정 운동 프로그램을 통한 뇌졸중 생존자의 보행 기능 최적화 (TOHE)
2017년 6월 7일 업데이트: Thin Thin Moe, Mahidol University
체계적이고 점진적이며 과제 지향적인 가정 운동 프로그램이 뇌졸중 후 개인의 보행 능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
무작위 통제 연구에서 구조화되고 점진적이며 작업 지향적인 가정 운동 프로그램의 효과가 아급성 뇌졸중 생존자에서 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 뇌졸중 개인은 뇌졸중을 앓은 후 이전 커뮤니티 생활에 다시 들어갈 수 없습니다. 보행 기능을 최적화하여 공동체 생활을 재통합하는 것이 뇌졸중 재활의 주요 목표입니다. 널리 이용 가능한 입원 환자 재활, 불완전한 회복 상태로 퇴원, 제한된 수의 기술적으로 훈련된 물리 치료사, 재정 절약 및 교통의 어려움 때문에 가정 기반 뇌졸중 재활 환경은 많은 개발도상국에서 관심을 가져왔습니다.
과제 지향 운동은 운동 제어 및 운동 학습 이론의 기본 원리를 사용하여 걷기 기능을 최적화하는 잘 알려져 있고 받아들여지는 접근 방식입니다. 이 접근법은 면밀한 감독하에 임상 환경에서 사용되었지만 커뮤니티 환경에서 적절한 프로토콜의 식별이 진행 중입니다. 현재까지 뇌졸중 재활에서 뇌졸중 후 보행 능력 향상을 위해 최소한의 감독으로 과제 중심 원칙에 기반한 적절한 가정 운동 프로그램이 제안되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 구조화되고 점진적이며 작업 지향적인 가정 운동 프로그램이 뇌졸중 후 개인의 보행 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yangon, 미얀마
- National Rehabilitation Hospital
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Yangon, 미얀마
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CT 스캔 및 MRI에 의한 확증적 진단으로 발병 2주 내지 6개월 이내에 양쪽 모두 첫 번째 뇌졸중의 양쪽 유형.
- 40세에서 65세 사이의 연령.
- 수정된 Rankin 척도(mRS-3)로 측정한 중등도의 뇌졸중 중증도
- Mini-Mental State Examination(MMSE > 23)으로 측정한 우수한 인지력으로 지침을 이해할 수 있습니다.
- 변화 단계 질문서(4단계 및 5단계)로 측정한 변화 준비의 사후 단계
제외 기준:
- 파킨슨 병, 말초 신경 손상과 같은 다른 신경계 장애로 진단되었습니다.
- 심각한 심장 상태(지난 1개월 동안 협심증 및 심근경색, 안정시 심박수 120 이상, 수축기 혈압 180mmHg 이상, 확장기 혈압 100mmHg 이상)
- Fugl Meyer 평가 점수(하지) ≤ 21 미만
- 보행을 제한하는 상당한 고관절, 무릎 및 발목 구축(각 관절에서 Fugl Meyer(ROM) ≤1).
- 체중 부하 통증이 있는 정형외과 및 류마티스 장애(고관절, 무릎 및 발목 관절 운동에서 Fugl Meyer(통증) ≤ 1).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과제 중심 연습
체계적이고 진보적이며 작업 지향적인 가정 운동 프로그램
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총 8주 동안 세션당 60분, 주당 3회 세션, 중강도에서 고강도까지 3단계 점진적인 구조화된 걷기 관련 작업 중심의 가정 운동 프로그램입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
일반적인 물리 치료
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적자 중심의 무료 능동 및 저항 하지 운동으로 자전거 타기 및 지상 걷기, 세션당 60분, 주 3회 총 8주 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 최대 8주
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기준선 테스트 후 기준선, 1,2,5주 및 8주에 걸쳐 맹인 평가자가 환자의 보행 거리를 측정합니다.
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최대 8주
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10미터 걷기 테스트
기간: 최대 8주
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기준선 테스트 후 기준선, 1,2,5주 및 8주에 걸쳐 맹검 평가자가 환자의 보행 속도를 측정합니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 최대 8주
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기준선 테스트 후 기준선, 1,2,5주 및 8주에 걸쳐 맹검 평가자가 환자의 보행 균형을 측정합니다.
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최대 8주
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동적 보행 지수
기간: 기준선 및 8주
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환자의 보행 적응성은 맹검 평가자에 의해 2회에 걸쳐 측정됩니다: 기준선 및 기준선 테스트 후 8주.
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기준선 및 8주
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뇌졸중 영향 척도(참여)
기간: 기준선 및 8주
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환자는 두 차례에 걸쳐 블라인드 평가자에 의해 지역 사회 참여를 측정합니다: 베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 8주.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병