Optimalisering av gangfunksjonen for slagoverlevende ved hjelp av et oppgaveorientert hjemmetreningsprogram (TOHE)
Effekten av et strukturert, progressivt, oppgaveorientert hjemmetreningsprogram på gangkompetanse i individuelle post-slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flertallet av personer med hjerneslag er ikke i stand til å komme inn i sitt tidligere samfunnsliv igjen etter at de har hatt hjerneslag. Reintegrering av samfunnslivet ved å optimalisere gangfunksjonen er et hovedmål for slagrehabilitering. Fordi ikke allment tilgjengelig døgnrehabilitering, utskrevet med ufullstendig rehabilitering, begrenset antall teknisk trente fysioterapeuter, økonomisk sparing og transportvansker, har hjemmebasert slagrehabilitering vært interessert i mange utviklingsland.
Oppgaveorientert trening er velkjent og akseptert tilnærming for å optimalisere gangfunksjonen med underliggende prinsipper for motorisk kontroll og motoriske læringsteorier. Denne tilnærmingen har blitt brukt i kliniske omgivelser med tett oppsyn, men identifisering av passende protokoll i fellesskapsmiljøet er i fremgang. Til dags dato har det ikke vært foreslått noe skikkelig hjemmetreningsprogram basert på oppgaveorientalsk prinsipp med minimalt tilsyn for å forbedre gangkompetansen etter hjerneslag ved slagrehabilitering.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et strukturert, progressivt, oppgaveorientert hjemmetreningsprogram på gangkompetanse i individuelle post-slag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yangon, Myanmar
- National Rehabilitation Hospital
-
Yangon, Myanmar
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hver side av begge typer første slag innen 2 uker til seks måneder etter debut med bekreftende diagnose ved CT-skanning og MR.
- Alder mellom 40 og 65 år.
- Moderat alvorlighetsgrad av hjerneslag målt med den modifiserte Rankin-skalaen (mRS-3)
- Kunne forstå instruksjonene med god kognisjon målt ved Mini-Mental State Examination (MMSE > 23).
- Postadopsjonsstadiet av endringsberedskap målt ved spørreskjemaet Stadier av endring (trinn 4 og 5)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med annen nevrologisk lidelse som Parkinsons sykdom, perifer nerveskade.
- Alvorlige hjertetilstander (angina og hjerteinfarkt i løpet av forrige måned, hvilepuls på mer enn 120, et systolisk blodtrykk på mer enn 180 mm Hg og et diastolisk blodtrykk på mer enn 100 mm Hg)
- Fugl Meyer Assessment-score (underekstremitet) mindre enn ≤ 21
- Betydelig hofte-, kne- og ankelkontraktur som ville begrense ambulasjon (Fugl Meyer (ROM) ≤1 i hvert ledd).
- Ortopedisk og revmatologisk lidelse med vektbærende smerter (Fugl Meyer (smerte) ≤ 1 ved hofte-, kne- og ankelleddbevegelse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Oppgaveorientert øvelse
Strukturert, progressivt, oppgaveorientert hjemmetreningsprogram
|
Strukturert, gangrelatert oppgaveorientert hjemmetreningsprogram med tre progressive trinn, ved moderat til høy intensitet, 60 minutter per økt, tre økter per uke i totalt 8 uker.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Vanlig fysioterapi
|
Underskuddsorienterte gratis, aktive og motstandsdyktige underekstremitetsøvelser med sykling og gange over bakken, 60 minutter per økt, tre økter per uke i totalt 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Pasientene vil bli målt gangavstanden sin av en blind bedømmer ved fem anledninger: ved baseline, 1, 2, 5 og 8 uker etter baseline testing.
|
opptil 8 uker
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Pasienter vil bli målt ganghastigheten av en blind bedømmer ved fem anledninger: ved baseline, 1,2,5 og 8 uker etter baseline-testing.
|
opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Pasientene vil bli målt gangbalansen av en blind bedømmer ved fem anledninger: ved baseline, 1,2,5 og 8 uker etter baseline testing.
|
opptil 8 uker
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Pasienter vil bli målt sin gangtilpasningsevne av en blind bedømmer ved to anledninger: ved baseline og 8 uker etter baseline testing.
|
Baseline og 8 uker
|
|
Stroke Impact Scale (deltakelse)
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Pasienter vil bli målt deres samfunnsdeltakelse av en blind bedømmer ved to anledninger: ved baseline og 8 uker etter baseline testing.
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .