Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Optimización de la función de caminar de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares mediante un programa de ejercicios en el hogar orientado a tareas (TOHE)

7 de junio de 2017 actualizado por: Thin Thin Moe, Mahidol University

Los efectos de un programa de ejercicios en el hogar estructurado, progresivo y orientado a tareas sobre la competencia para caminar en individuos después de un accidente cerebrovascular

En un estudio controlado aleatorizado, se evaluarán los efectos de un programa de ejercicios domiciliarios estructurado, progresivo y orientado a tareas para optimizar la capacidad de caminar en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares subagudos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mayoría de las personas con accidente cerebrovascular no pueden reincorporarse a su vida comunitaria anterior después de haber sufrido un accidente cerebrovascular. La reintegración de la vida comunitaria mediante la optimización de la función de caminar es un objetivo principal de la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Debido a que la rehabilitación para pacientes hospitalizados no está ampliamente disponible, dados de alta con una recuperación incompleta, un número limitado de fisioterapeutas técnicamente capacitados, ahorros financieros y dificultades de transporte, el entorno de rehabilitación del accidente cerebrovascular basado en el hogar ha estado interesado en muchos países en desarrollo.

El ejercicio orientado a tareas es un enfoque bien conocido y aceptado para optimizar la función de caminar con principios subyacentes de control motor y teorías de aprendizaje motor. Este enfoque se ha utilizado en el entorno clínico con una estrecha supervisión, pero la identificación del protocolo apropiado en el entorno comunitario está en progreso. Hasta la fecha, no se ha propuesto ningún programa adecuado de ejercicio en el hogar basado en el principio orientado a la tarea con supervisión mínima para mejorar la capacidad de caminar después de un accidente cerebrovascular en la rehabilitación del accidente cerebrovascular.

El propósito de este estudio es investigar los efectos de un programa de ejercicio domiciliario estructurado, progresivo y orientado a la tarea sobre la competencia para caminar en individuos después de un accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yangon, Birmania
        • National Rehabilitation Hospital
      • Yangon, Birmania
        • Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cualquier lado de ambos tipos de primer accidente cerebrovascular dentro de las 2 semanas a los seis meses posteriores al inicio con diagnóstico confirmatorio mediante tomografía computarizada y resonancia magnética.
  2. Edad entre 40 a 65 años.
  3. Gravedad moderada del accidente cerebrovascular medida por la escala de Rankin modificada (mRS-3)
  4. Capaz de comprender las instrucciones con buena cognición medida por el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE > 23).
  5. Etapa posterior a la adopción de la disposición al cambio medida por el Cuestionario de Etapas de Cambio (etapas 4 y 5)

Criterio de exclusión:

  1. Diagnosticado con otro trastorno neurológico como la enfermedad de Parkinson, lesión del nervio periférico.
  2. Afecciones cardíacas graves (angina e infarto de miocardio durante el mes anterior, frecuencia cardíaca en reposo de más de 120, presión arterial sistólica de más de 180 mm Hg y presión arterial diastólica de más de 100 mm Hg)
  3. Puntuación de la evaluación de Fugl Meyer (extremidad inferior) inferior a ≤ 21
  4. Contractura importante de cadera, rodilla y tobillo que limitaría la deambulación (Fugl Meyer (ROM) ≤1 en cada articulación).
  5. Trastorno ortopédico y reumatológico con dolor al cargar peso (Fugl Meyer (dolor) ≤ 1 en el movimiento articular de cadera, rodilla y tobillo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio orientado a tareas
Programa de ejercicios en casa estructurado, progresivo y orientado a tareas.
Programa de ejercicios en el hogar estructurado, relacionado con caminar, orientado a tareas, con tres pasos progresivos, de intensidad moderada a alta, 60 minutos por sesión, tres sesiones por semana durante un total de 8 semanas.
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
Atención habitual de fisioterapia
Ejercicios de las extremidades inferiores activos libres y resistidos orientados a las deficiencias con ciclismo y caminatas sobre el suelo, 60 minutos por sesión, tres sesiones por semana durante un total de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Un evaluador ciego medirá a los pacientes la distancia recorrida en cinco ocasiones: al inicio, 1, 2, 5 y 8 semanas después de la prueba inicial.
hasta 8 semanas
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Un evaluador ciego medirá la velocidad de la marcha de los pacientes en cinco ocasiones: al inicio del estudio, 1, 2, 5 y 8 semanas después de la prueba inicial.
hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Un evaluador ciego medirá a los pacientes su equilibrio al caminar en cinco ocasiones: al inicio, 1, 2, 5 y 8 semanas después de la prueba inicial.
hasta 8 semanas
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Un evaluador ciego medirá la adaptabilidad a la marcha de los pacientes en dos ocasiones: al inicio del estudio y 8 semanas después de la prueba inicial.
Línea de base y 8 semanas
Escala de impacto del accidente cerebrovascular (participación)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Un evaluador ciego medirá la participación de los pacientes en la comunidad en dos ocasiones: al inicio y 8 semanas después de la prueba inicial.
Línea de base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir