- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02779036
Optimización de la función de caminar de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares mediante un programa de ejercicios en el hogar orientado a tareas (TOHE)
Los efectos de un programa de ejercicios en el hogar estructurado, progresivo y orientado a tareas sobre la competencia para caminar en individuos después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de las personas con accidente cerebrovascular no pueden reincorporarse a su vida comunitaria anterior después de haber sufrido un accidente cerebrovascular. La reintegración de la vida comunitaria mediante la optimización de la función de caminar es un objetivo principal de la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Debido a que la rehabilitación para pacientes hospitalizados no está ampliamente disponible, dados de alta con una recuperación incompleta, un número limitado de fisioterapeutas técnicamente capacitados, ahorros financieros y dificultades de transporte, el entorno de rehabilitación del accidente cerebrovascular basado en el hogar ha estado interesado en muchos países en desarrollo.
El ejercicio orientado a tareas es un enfoque bien conocido y aceptado para optimizar la función de caminar con principios subyacentes de control motor y teorías de aprendizaje motor. Este enfoque se ha utilizado en el entorno clínico con una estrecha supervisión, pero la identificación del protocolo apropiado en el entorno comunitario está en progreso. Hasta la fecha, no se ha propuesto ningún programa adecuado de ejercicio en el hogar basado en el principio orientado a la tarea con supervisión mínima para mejorar la capacidad de caminar después de un accidente cerebrovascular en la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de un programa de ejercicio domiciliario estructurado, progresivo y orientado a la tarea sobre la competencia para caminar en individuos después de un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yangon, Birmania
- National Rehabilitation Hospital
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Yangon, Birmania
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier lado de ambos tipos de primer accidente cerebrovascular dentro de las 2 semanas a los seis meses posteriores al inicio con diagnóstico confirmatorio mediante tomografía computarizada y resonancia magnética.
- Edad entre 40 a 65 años.
- Gravedad moderada del accidente cerebrovascular medida por la escala de Rankin modificada (mRS-3)
- Capaz de comprender las instrucciones con buena cognición medida por el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE > 23).
- Etapa posterior a la adopción de la disposición al cambio medida por el Cuestionario de Etapas de Cambio (etapas 4 y 5)
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con otro trastorno neurológico como la enfermedad de Parkinson, lesión del nervio periférico.
- Afecciones cardíacas graves (angina e infarto de miocardio durante el mes anterior, frecuencia cardíaca en reposo de más de 120, presión arterial sistólica de más de 180 mm Hg y presión arterial diastólica de más de 100 mm Hg)
- Puntuación de la evaluación de Fugl Meyer (extremidad inferior) inferior a ≤ 21
- Contractura importante de cadera, rodilla y tobillo que limitaría la deambulación (Fugl Meyer (ROM) ≤1 en cada articulación).
- Trastorno ortopédico y reumatológico con dolor al cargar peso (Fugl Meyer (dolor) ≤ 1 en el movimiento articular de cadera, rodilla y tobillo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ejercicio orientado a tareas
Programa de ejercicios en casa estructurado, progresivo y orientado a tareas.
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Programa de ejercicios en el hogar estructurado, relacionado con caminar, orientado a tareas, con tres pasos progresivos, de intensidad moderada a alta, 60 minutos por sesión, tres sesiones por semana durante un total de 8 semanas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
Atención habitual de fisioterapia
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Ejercicios de las extremidades inferiores activos libres y resistidos orientados a las deficiencias con ciclismo y caminatas sobre el suelo, 60 minutos por sesión, tres sesiones por semana durante un total de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Un evaluador ciego medirá a los pacientes la distancia recorrida en cinco ocasiones: al inicio, 1, 2, 5 y 8 semanas después de la prueba inicial.
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hasta 8 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Un evaluador ciego medirá la velocidad de la marcha de los pacientes en cinco ocasiones: al inicio del estudio, 1, 2, 5 y 8 semanas después de la prueba inicial.
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Un evaluador ciego medirá a los pacientes su equilibrio al caminar en cinco ocasiones: al inicio, 1, 2, 5 y 8 semanas después de la prueba inicial.
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hasta 8 semanas
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Un evaluador ciego medirá la adaptabilidad a la marcha de los pacientes en dos ocasiones: al inicio del estudio y 8 semanas después de la prueba inicial.
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Línea de base y 8 semanas
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Escala de impacto del accidente cerebrovascular (participación)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Un evaluador ciego medirá la participación de los pacientes en la comunidad en dos ocasiones: al inicio y 8 semanas después de la prueba inicial.
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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